Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering av enstaka estetiska områden med implantat med smal diameter (IDR)

Rehabilitering av enstaka estetiska områden med hjälp av implantat med smal diameter med datorstyrd implantatinsättning: en prospektiv studie

Den vetenskapliga litteraturen ger inte vetenskapliga bevis för hur man hanterar patienter som lider av monoedentulism med åsar med minskad bentjocklek eller minskat mesio-distalt utrymme. Implantat med smal diameter kan vara en lösning för att rehabilitera patienter som lider av dessa kliniska tillstånd samtidigt som man undviker längre, mer komplexa och ibland till och med multidisciplinära behandlingar. Det finns dock en brist på kliniska studier som analyserar resultaten av rehabilitering med implantat med smal diameter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tandimplantat anses vara ett förutsägbart rehabiliteringsalternativ vid tandutdragning eller saknad tand. I vissa fall kan den oundvikliga resorptionen av alveolryggen efter tandutdragning göra införandet av tandimplantat svårt eller till och med omöjligt utan användning av mer avancerade benregenereringsprocedurer. Implantat med smal diameter representerar ett alternativt behandlingsalternativ i områden med begränsad nockbredd. Smala alveolära åsar och begränsade interdentala eller interimplantata utrymmen fortsätter att utgöra en utmaning för läkaren. I fallet med en smal kam finns två alternativ tillgängliga: det första alternativet är att sätta in ett implantat med standarddiameter efter benförstoringsprocedurer; det andra alternativet är att använda ett implantat med en smal diameter. När det gäller det mesio-distala gapet, är ett tillräckligt avstånd mellan tänder och implantat nödvändigt för att minska efterföljande benresorption och recession av papillerna. Svåra kliniska situationer med begränsat mesio-distalt utrymme eller reducerad åsbredd kan övervinnas genom att använda implantat med smal diameter. Korrekt tredimensionell implantatpositionering är nyckelfaktorn för att, förutom god integrering, gynnsamma protesresultat och ett bra långsiktigt estetiskt resultat. För att optimera införandet av implantaten, vilket minskar den inneboende oprecisionen i den konventionella frihandstekniken, kan datorstyrda statiska kirurgiska protokoll användas för att planera vinklingen, positionen och djupet av implantatet med en digital programvara. Implantat med smal diameter har därför en egen indikation för ersättning av laterala incisiver på överkäken och för underkäkens incisiver.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern >18 år, med god allmän hälsa, som har genomgått implantatrehabilitering av singeltandsjuka i den främre regionen kommer att väljas ut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har genomgått implantatkirurgi för att utföra implantatrehabilitering av enkel edentulism i den främre regionen för att sätta in ett implantat med reducerad diameter;

    • ASA I och ASA II patienter;
    • Ålder > 18 år;
    • Icke-rökare eller rökare ≤ 5 cigg/dag;
    • Uppnående av FMPS och FMBS ≤ 15 %;
    • Undertecknande av det skriftliga informerade samtycket att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga allmänna medicinska patologier;

    • Immunbristtillstånd;
    • Strålbehandling i huvud- och halsregionen;
    • Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck;
    • Rökare >5 cigg/dag;
    • Omöjlighet att genomföra homogen och kontinuerlig uppföljning;
    • Dokumenterad allergi mot de biomaterial som används;
    • Graviditet eller amning;
    • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
implantat med smal diameter
Patienter som har utfört datorstyrd implantatkirurgi för rehabilitering av enkel edentulism i den främre regionen med brist på adekvat bentjocklek eller mesio-distalt utrymme med hjälp av implantat med smal diameter.
Rehabilitering av singeltandsjuka i den främre regionen med implantat med smal diameter och datorstyrd kirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peri-implantat marginell benförlust i millimeter
Tidsram: 12 månader från implantatplacering
utvärdering av peri-implantatets marginella benförlust i millimeter
12 månader från implantatplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mjukvävnadsutvärdering i millimeter
Tidsram: 12 månader från implantatplacering
utvärdering av marginella mjukdelsnivåer i millimeter
12 månader från implantatplacering
biologiska komplikationer i procent
Tidsram: 12 månader från implantatplacering
utvärdering av biologiska komplikationer i procent
12 månader från implantatplacering
estetik
Tidsram: 12 månader från implantatplacering
utvärdering av estetiken med hjälp av PES-poängen
12 månader från implantatplacering
mekanisk komplikationsfrekvens i procent
Tidsram: 12 månader från implantatplacering
utvärdering av mekaniska komplikationer i procent
12 månader från implantatplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Första postat (Faktisk)

30 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6683

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera