- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06528587
Rehabilitering av enstaka estetiska områden med implantat med smal diameter (IDR)
7 januari 2026 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Rehabilitering av enstaka estetiska områden med hjälp av implantat med smal diameter med datorstyrd implantatinsättning: en prospektiv studie
Den vetenskapliga litteraturen ger inte vetenskapliga bevis för hur man hanterar patienter som lider av monoedentulism med åsar med minskad bentjocklek eller minskat mesio-distalt utrymme.
Implantat med smal diameter kan vara en lösning för att rehabilitera patienter som lider av dessa kliniska tillstånd samtidigt som man undviker längre, mer komplexa och ibland till och med multidisciplinära behandlingar.
Det finns dock en brist på kliniska studier som analyserar resultaten av rehabilitering med implantat med smal diameter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandimplantat anses vara ett förutsägbart rehabiliteringsalternativ vid tandutdragning eller saknad tand.
I vissa fall kan den oundvikliga resorptionen av alveolryggen efter tandutdragning göra införandet av tandimplantat svårt eller till och med omöjligt utan användning av mer avancerade benregenereringsprocedurer.
Implantat med smal diameter representerar ett alternativt behandlingsalternativ i områden med begränsad nockbredd.
Smala alveolära åsar och begränsade interdentala eller interimplantata utrymmen fortsätter att utgöra en utmaning för läkaren.
I fallet med en smal kam finns två alternativ tillgängliga: det första alternativet är att sätta in ett implantat med standarddiameter efter benförstoringsprocedurer; det andra alternativet är att använda ett implantat med en smal diameter.
När det gäller det mesio-distala gapet, är ett tillräckligt avstånd mellan tänder och implantat nödvändigt för att minska efterföljande benresorption och recession av papillerna.
Svåra kliniska situationer med begränsat mesio-distalt utrymme eller reducerad åsbredd kan övervinnas genom att använda implantat med smal diameter.
Korrekt tredimensionell implantatpositionering är nyckelfaktorn för att, förutom god integrering, gynnsamma protesresultat och ett bra långsiktigt estetiskt resultat.
För att optimera införandet av implantaten, vilket minskar den inneboende oprecisionen i den konventionella frihandstekniken, kan datorstyrda statiska kirurgiska protokoll användas för att planera vinklingen, positionen och djupet av implantatet med en digital programvara.
Implantat med smal diameter har därför en egen indikation för ersättning av laterala incisiver på överkäken och för underkäkens incisiver.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern >18 år, med god allmän hälsa, som har genomgått implantatrehabilitering av singeltandsjuka i den främre regionen kommer att väljas ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som har genomgått implantatkirurgi för att utföra implantatrehabilitering av enkel edentulism i den främre regionen för att sätta in ett implantat med reducerad diameter;
- ASA I och ASA II patienter;
- Ålder > 18 år;
- Icke-rökare eller rökare ≤ 5 cigg/dag;
- Uppnående av FMPS och FMBS ≤ 15 %;
- Undertecknande av det skriftliga informerade samtycket att delta i studien.
Exklusions kriterier:
Allvarliga allmänna medicinska patologier;
- Immunbristtillstånd;
- Strålbehandling i huvud- och halsregionen;
- Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck;
- Rökare >5 cigg/dag;
- Omöjlighet att genomföra homogen och kontinuerlig uppföljning;
- Dokumenterad allergi mot de biomaterial som används;
- Graviditet eller amning;
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
implantat med smal diameter
Patienter som har utfört datorstyrd implantatkirurgi för rehabilitering av enkel edentulism i den främre regionen med brist på adekvat bentjocklek eller mesio-distalt utrymme med hjälp av implantat med smal diameter.
|
Rehabilitering av singeltandsjuka i den främre regionen med implantat med smal diameter och datorstyrd kirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
peri-implantat marginell benförlust i millimeter
Tidsram: 12 månader från implantatplacering
|
utvärdering av peri-implantatets marginella benförlust i millimeter
|
12 månader från implantatplacering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mjukvävnadsutvärdering i millimeter
Tidsram: 12 månader från implantatplacering
|
utvärdering av marginella mjukdelsnivåer i millimeter
|
12 månader från implantatplacering
|
|
biologiska komplikationer i procent
Tidsram: 12 månader från implantatplacering
|
utvärdering av biologiska komplikationer i procent
|
12 månader från implantatplacering
|
|
estetik
Tidsram: 12 månader från implantatplacering
|
utvärdering av estetiken med hjälp av PES-poängen
|
12 månader från implantatplacering
|
|
mekanisk komplikationsfrekvens i procent
Tidsram: 12 månader från implantatplacering
|
utvärdering av mekaniska komplikationer i procent
|
12 månader från implantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Första postat (Faktisk)
30 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 6683
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .