- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06528587
Rehabilitación de áreas estéticas únicas mediante implantes de diámetro estrecho (IDR)
7 de enero de 2026 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Rehabilitación de áreas estéticas únicas utilizando implantes de diámetro estrecho con inserción de implantes guiada por computadora: un estudio prospectivo
La literatura científica no proporciona evidencia científica sobre cómo tratar a los pacientes que padecen monoedentulismo con crestas que tienen un espesor óseo reducido o un espacio mesiodistal reducido.
Los implantes de diámetro estrecho podrían ser una solución para rehabilitar a los pacientes que padecen estas afecciones clínicas evitando terapias más largas, más complejas y, en ocasiones, incluso multidisciplinarias.
Sin embargo, faltan estudios clínicos que analicen los resultados de la rehabilitación con implantes de diámetro estrecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes dentales se consideran una opción de rehabilitación predecible en caso de extracción o pérdida de un diente.
En algunos casos, la inevitable reabsorción de la cresta alveolar después de la extracción del diente puede dificultar o incluso imposibilitar la inserción de implantes dentales sin el uso de procedimientos de regeneración ósea más avanzados.
Los implantes de diámetro estrecho representan una opción de tratamiento alternativa en áreas con un ancho de cresta limitado.
Las crestas alveolares estrechas y los espacios interdentales o entre implantes limitados siguen planteando un desafío para el médico.
En el caso de una cresta estrecha, hay dos opciones disponibles: la primera opción es insertar un implante de diámetro estándar luego de procedimientos de aumento óseo; la segunda opción es utilizar un implante de diámetro estrecho.
Respecto al espacio mesio-distal, es necesaria una distancia adecuada entre dientes e implantes para reducir la resorción ósea posterior y la recesión de las papilas.
Las situaciones clínicas difíciles con espacio mesiodistal limitado o ancho de cresta reducido se pueden superar utilizando implantes de diámetro estrecho.
El correcto posicionamiento tridimensional de los implantes es el factor clave para obtener, además de una buena integración, resultados protésicos favorables y un buen resultado estético a largo plazo.
Para optimizar la inserción de los implantes, reduciendo la imprecisión intrínseca de la técnica convencional a mano alzada, se pueden utilizar protocolos de cirugía estática guiados por ordenador para planificar la angulación, posición y profundidad del implante con un software digital.
Por tanto, los implantes de diámetro estrecho tienen su propia indicación para la sustitución de los incisivos laterales del maxilar superior y de los incisivos de la mandíbula.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años, con buen estado de salud general, que se hayan sometido a rehabilitación con implantes de edentulismo único en la región anterior.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que se han sometido a una cirugía de implantes para realizar rehabilitación implantológica de edentulismo único en la región anterior para insertar un implante de diámetro reducido;
- Pacientes ASA I y ASA II;
- Edad > 18 años;
- No fumadores o fumadores ≤ 5 cig/día;
- Logro de FMPS y FMBS ≤ 15%;
- Firma del consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Patologías médicas generales graves;
- Estados de inmunodeficiencia;
- Radioterapia en la región de la cabeza y el cuello;
- Diabetes o hipertensión no controladas;
- Fumadores >5 cigs/día;
- Imposibilidad de realizar un seguimiento homogéneo y continuo;
- Alergia documentada a los biomateriales utilizados;
- Embarazo o lactancia;
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
implante de diámetro estrecho
Pacientes que han realizado una cirugía de implantes guiada por computadora para la rehabilitación de edentulismo único en la región anterior con falta de espesor óseo adecuado o espacio mesiodistal utilizando implantes de diámetro estrecho.
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Rehabilitación del edentulismo único en la región anterior con implantes de diámetro estrecho y cirugía guiada por computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea marginal periimplantaria en milímetros
Periodo de tiempo: 12 meses desde la colocación del implante
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Evaluación de la pérdida ósea marginal periimplantaria en milímetros.
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12 meses desde la colocación del implante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de tejidos blandos en milímetros.
Periodo de tiempo: 12 meses desde la colocación del implante
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evaluación de los niveles de tejidos blandos marginales en milímetros
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12 meses desde la colocación del implante
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tasa de complicaciones biológicas en porcentaje
Periodo de tiempo: 12 meses desde la colocación del implante
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evaluación de complicaciones biológicas en porcentaje
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12 meses desde la colocación del implante
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estética
Periodo de tiempo: 12 meses desde la colocación del implante
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evaluación de la estética utilizando la puntuación PES
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12 meses desde la colocación del implante
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tasa de complicaciones mecánicas en porcentaje
Periodo de tiempo: 12 meses desde la colocación del implante
|
evaluación de complicaciones mecánicas en porcentaje
|
12 meses desde la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .