Реабилитация отдельных эстетических зон с использованием имплантатов узкого диаметра (IDR)
7 января 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Реабилитация отдельных эстетических зон с использованием имплантатов узкого диаметра с компьютерной установкой имплантатов: проспективное исследование
В научной литературе не представлены научные данные о том, как вести пациентов, страдающих моноадентулизмом с гребнями, имеющими уменьшенную толщину кости или уменьшенное мезиодистальное пространство.
Имплантаты узкого диаметра могут стать решением для реабилитации пациентов, страдающих от этих клинических состояний, избегая при этом более длительного, сложного и иногда даже междисциплинарного лечения.
Однако клинических исследований, анализирующих результаты реабилитации с использованием имплантатов узкого диаметра, недостаточно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зубные имплантаты считаются предсказуемым вариантом реабилитации в случае удаления или отсутствия зуба.
В некоторых случаях неизбежная резорбция альвеолярного отростка после удаления зуба может затруднить или даже сделать невозможным установку зубных имплантатов без использования более продвинутых процедур регенерации кости.
Имплантаты узкого диаметра представляют собой альтернативный вариант лечения в областях с ограниченной шириной гребня.
Узкие альвеолярные гребни и ограниченное межзубное пространство или пространство между имплантатами продолжают представлять собой проблему для врача.
В случае узкого гребня доступны два варианта: первый вариант — установка имплантата стандартного диаметра после процедуры наращивания кости; второй вариант – использовать имплантат узкого диаметра.
Что касается мезиодистального зазора, то необходимо обеспечить адекватное расстояние между зубами и имплантатами, чтобы уменьшить последующую резорбцию кости и рецессию сосочков.
Сложные клинические ситуации с ограниченным мезиодистальным пространством или уменьшенной шириной гребня можно преодолеть с помощью имплантатов узкого диаметра.
Правильное трехмерное расположение имплантата является ключевым фактором для получения, помимо хорошей интеграции, благоприятных результатов протезирования и хорошего долгосрочного эстетического результата.
Чтобы оптимизировать установку имплантатов и уменьшить присущую традиционной технике свободной руки неточность, можно использовать протоколы статической хирургии с компьютерным управлением для планирования угла наклона, положения и глубины имплантата с помощью цифрового программного обеспечения.
Таким образом, имплантаты узкого диаметра имеют свои показания для замены боковых резцов верхней челюсти и резцов нижней челюсти.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут выбраны пациенты в возрасте > 18 лет, с хорошим общим состоянием здоровья, которым была проведена имплантационная реабилитация единичной адентии в переднем отделе.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие операцию по установке имплантатов для восстановления одиночной адентии в переднем отделе с целью установки имплантата уменьшенного диаметра;
- пациенты с ASA I и ASA II;
- Возраст > 18 лет;
- Некурящие или курильщики < 5 сигарет/день;
- Достижение FMPS и FMBS ≤ 15%;
- Подписание письменного информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Тяжелые общемедицинские патологии;
- Иммунодефицитные состояния;
- Лучевая терапия в области головы и шеи;
- Неконтролируемый диабет или гипертония;
- Курильщики >5 сигарет/день;
- Невозможность проведения однородного и непрерывного наблюдения;
- Документированная аллергия на используемые биоматериалы;
- Беременность или кормление грудью;
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
имплантат узкого диаметра
Пациенты, которые выполнили операцию по имплантации под компьютерным контролем для реабилитации одиночной адентии в переднем отделе с недостаточной толщиной кости или мезиодистального пространства с использованием имплантатов узкого диаметра.
|
Реабилитация одиночной адентии в переднем отделе с помощью имплантатов узкого диаметра и компьютерной хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря маргинальной костной ткани вокруг имплантата в миллиметрах
Временное ограничение: 12 месяцев с момента установки имплантата
|
оценка потери маргинальной костной ткани вокруг имплантата в миллиметрах
|
12 месяцев с момента установки имплантата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка мягких тканей в миллиметрах
Временное ограничение: 12 месяцев с момента установки имплантата
|
оценка уровня краевых мягких тканей в миллиметрах
|
12 месяцев с момента установки имплантата
|
|
уровень биологических осложнений в процентах
Временное ограничение: 12 месяцев с момента установки имплантата
|
оценка биологических осложнений в процентах
|
12 месяцев с момента установки имплантата
|
|
эстетика
Временное ограничение: 12 месяцев с момента установки имплантата
|
оценка эстетики по шкале PES
|
12 месяцев с момента установки имплантата
|
|
уровень механических осложнений в процентах
Временное ограничение: 12 месяцев с момента установки имплантата
|
оценка механических осложнений в процентах
|
12 месяцев с момента установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .