Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyedi esztétikai területek rehabilitációja keskeny átmérőjű implantátumokkal (IDR)

Egyedülálló esztétikai területek rehabilitációja keskeny átmérőjű implantátumokkal számítógépes irányítású implantátum beültetéssel: jövőbeli tanulmány

A tudományos irodalom nem ad tudományos bizonyítékot arra vonatkozóan, hogyan lehet kezelni monoedentulizmusban szenvedő betegeket, akiknél csökkent csontvastagság vagy csökkent mesio-distalis tér van. A keskeny átmérőjű implantátumok megoldást jelenthetnek az ilyen klinikai állapotokban szenvedő betegek rehabilitációjára, miközben elkerülik a hosszabb, összetettebb és esetenként multidiszciplináris terápiákat. Hiányoznak azonban a szűk átmérőjű implantátumokkal végzett rehabilitáció eredményeit elemző klinikai tanulmányok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A fogászati ​​implantátumok kiszámítható rehabilitációs lehetőségnek számítanak foghúzás vagy foghiány esetén. Egyes esetekben az alveoláris gerinc elkerülhetetlen felszívódása a foghúzás után megnehezítheti vagy akár lehetetlenné is teheti a fogászati ​​implantátumok behelyezését fejlettebb csontregenerációs eljárások alkalmazása nélkül. A keskeny átmérőjű implantátumok alternatív kezelési lehetőséget jelentenek a korlátozott gerincszélességű területeken. A keskeny alveoláris gerincek és a korlátozott interdentális vagy implantátumközi terek továbbra is kihívást jelentenek a klinikus számára. Keskeny gerinc esetén két lehetőség kínálkozik: az első lehetőség a normál átmérőjű implantátum behelyezése csontnagyobbítási eljárásokat követően; a második lehetőség szűk átmérőjű implantátum használata. A mesio-distalis rést illetően megfelelő távolságra van szükség a fogak és az implantátumok között, hogy csökkentsük a későbbi csontreszorpciót és a papillák recesszióját. A korlátozott mesio-distalis térrel vagy a csökkent gerincszélességgel járó nehéz klinikai helyzetek leküzdhetők szűk átmérőjű implantátumok alkalmazásával. A helyes háromdimenziós implantátum elhelyezés a kulcstényező a jó integráció mellett a kedvező protetikai eredmények és a jó hosszú távú esztétikai eredmény eléréséhez. Az implantátumok behelyezésének optimalizálására, a hagyományos szabadkezes technika lényegi pontatlanságának csökkentésére számítógép vezérelt statikus sebészeti protokollok segítségével digitális szoftverrel meg lehet tervezni az implantátum szögletét, helyzetét és mélységét. A keskeny átmérőjű implantátumoknak ezért saját indikációjuk van a felső felső és a mandibula oldalsó metszőfogainak pótlására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Roma
      • Rome, Roma, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan 18 év feletti, jó általános egészségi állapotú betegek kerülnek kiválasztásra, akik az elülső régióban egyszeri fogínygyulladás miatt implantált rehabilitáción estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik implantációs műtéten estek át az elülső régióban előforduló egyszeri fogínygyulladás implantációs rehabilitációja céljából, csökkentett átmérőjű implantátum behelyezése céljából;

    • ASA I és ASA II betegek;
    • életkor > 18 év;
    • Nemdohányzók vagy dohányosok ≤ 5 cig/nap;
    • FMPS és FMBS elérése ≤ 15%;
    • A vizsgálatban való részvételhez való írásos beleegyező nyilatkozat aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos általános orvosi patológiák;

    • Immunhiányos állapotok;
    • Radioterápia a fej és a nyak régiójában;
    • Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás;
    • Dohányzók > 5 cigi/nap;
    • A homogén és folyamatos nyomon követés lehetetlensége;
    • Dokumentált allergia a felhasznált bioanyagokra;
    • Terhesség vagy szoptatás;
    • Képtelenség írásos beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
keskeny átmérőjű implantátum
Olyan betegek, akik számítógéppel vezérelt implantációs műtétet végeztek szűk átmérőjű implantátumok alkalmazásával az elülső régióban a megfelelő csontvastagság vagy a mesio-distalis tér hiánya miatti egyszeri edentulizmus rehabilitációja céljából.
Az elülső régió egyedentulizmusának rehabilitációja keskeny átmérőjű implantátumokkal és számítógépes műtéttel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
implantátum körüli marginális csontvesztés milliméterben
Időkeret: 12 hónap az implantátum beültetésétől számítva
az implantátum körüli marginális csontvesztés értékelése milliméterben
12 hónap az implantátum beültetésétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lágyrészek értékelése milliméterben
Időkeret: 12 hónap az implantátum beültetésétől számítva
a marginális lágyrészek szintjének értékelése milliméterben
12 hónap az implantátum beültetésétől számítva
biológiai szövődmények aránya százalékban
Időkeret: 12 hónap az implantátum beültetésétől számítva
a biológiai szövődmények százalékos értékelése
12 hónap az implantátum beültetésétől számítva
esztétika
Időkeret: 12 hónap az implantátum beültetésétől számítva
az esztétika értékelése a PES pontszám segítségével
12 hónap az implantátum beültetésétől számítva
mechanikai szövődmények aránya százalékban
Időkeret: 12 hónap az implantátum beültetésétől számítva
a mechanikai szövődmények százalékos értékelése
12 hónap az implantátum beültetésétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6683

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel