歯肉退縮の管理における骨膜椎弓根皮弁と上皮下結合組織移植片の比較
2024年7月29日 更新者：Alzahraa Alghriany、Assiut University
歯肉退縮の管理において、骨膜椎弓根フラップは上皮下結合組織移植片の代わりに使用できますか?ランダム化対照臨床試験
歯肉退縮は、辺縁歯肉が歯冠上の正常な位置からセメントエナメル接合部 (CEJ) を超えた歯根表面のレベルまで根尖方向に移動することとして定義されます。再配置されたフラップや自家性などのさまざまな外科的処置を含むさまざまな外科的処置タイプの移植片は歯肉退縮の治療に使用されてきました。現在の最も標準的な技術は、長期安定性を提供する上皮下結合組織移植片 (SCTG) を使用する二層技術ですが、組織の罹患率も増加します。したがって、適切な代替技術 -骨膜椎弓根フラップ (PPF) - 侵襲性が低く、第 2 の手術部位を必要とせず、適切な寸法のグラフトが提供されることが実践されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -フェーズI治療後に、プラークスコアと出血スコアがそれぞれ20％以下を示すミラーのクラス1およびクラスIIの頬凹みを1つ以上有する患者。
- 年齢は18歳から60歳まで。
除外基準:
- 喫煙者
- 奇形または混雑した歯を持つ患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 歯周状態に影響を与える可能性のある薬を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：上皮下結合組織移植片 (SCTG) グループ
口蓋から上皮下結合組織を移植し、歯根後退をカバーするために歯冠を冠状に配置します
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SCTGは口蓋から採取され、その後冠状に位置決めされます。
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アクティブコンパレータ：骨膜茎皮弁 (PPF) グループ
骨膜フラップを挙上し、歯根に再配置し、歯根後退をカバーするためにフラップを冠状に配置します。
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得られた骨膜椎弓根移植片を露出した歯根表面の上に置き、続いて歯冠を冠状に配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根の被覆率 (%RC)
時間枠：ベースライン時、治療後1か月後、3か月後
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UNC歯周プローブによる歯根後退の被覆率を測定する 術前後退深さ - 術後後退深さ / 術前後退深さ x 100
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ベースライン時、治療後1か月後、3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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景気後退の深さ
時間枠：ベースライン時、治療後1か月後、3か月後
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UNC 歯周プローブによりセメントエナメル接合部 (CEJ) から歯肉縁までの垂直方向の後退を測定します。
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ベースライン時、治療後1か月後、3か月後
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後退幅
時間枠：ベースライン時、治療後1か月後、3か月後
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UNC歯周プローブによる水平方向の後退を測定するには、CEJと歯肉縁の間の距離を測定します。
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ベースライン時、治療後1か月後、3か月後
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臨床的愛着獲得
時間枠：ベースライン時、治療後1か月後、3か月後
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自由歯肉縁と粘膜歯肉接合部の間の距離から溝の深さを差し引いて、UNC 歯周プローブによる治療後の歯周付着増加を測定します。
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ベースライン時、治療後1か月後、3か月後
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角化組織の増加
時間枠：ベースライン時、治療後1か月後、3か月後
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UNC歯周プローブを使用して、歯肉縁の最頂端から中央頬点の粘膜歯肉接合部（MGJ）までの角質化した歯肉の増加を測定します。
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ベースライン時、治療後1か月後、3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。