Perosteaalinen pedicle-läppä vs. subepiteliaalinen sidekudossiirrännäinen ienvamman hoidossa
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Voiko periosteaalinen pedicle-läppä korvata subepiteliaalisen sidekudoksen siirteen ienlaman hoidossa? Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Gingival recessio määritellään marginaalisen ienten apikaaliseksi siirtymäksi sen normaalista asennosta hampaan kruunussa juuren pinnan tasolle semento-emaliliitoksen (CEJ) ulkopuolella. Erilaisia kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien uudelleenasennetut läpät sekä autogeeniset ja muut tyyppisiä siirteitä on käytetty ienlaman hoidossa. Nykyinen kultainen standarditekniikka on kaksilaminaarinen tekniikka, jossa käytetään subepiteliaalista sidekudossiirrettä (SCTG), joka varmistaa pitkäaikaisen stabiilisuuden, mutta lisää myös kudosten sairastumista. Siksi sopiva vaihtoehtoinen tekniikka - periosteal pedicle flap (PPF) - on harjoitettu, joka on vähemmän invasiivinen, ei vaadi toista leikkauskohtaa ja tarjoaa riittävän kokoisen siirteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi Millerin luokan 1 ja luokan II posken lama, jotka osoittavat ≤ 20 % plakin ja verenvuotopisteistä faasin I hoidon jälkeen.
- ikä alkaen 18 60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- potilaat, joilla on huonosti aseteltu tai tukkoiset hampaat
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Subepothelial sidekudossiirteen (SCTG) ryhmä
Subepiteelinen sidekudossiirre kitalaesta ja sitten koronaalisen paikannusläppä juuren laman peittämiseksi
|
SCTG kerätään kitalaesta, jota seuraa sepelvaltimoläppä
|
|
Active Comparator: PPF-ryhmä
periosteaaliläpän kohottaminen ja uudelleenasemointi juureen ja sitten koronaalinen läpän asettaminen juuren laman peittämiseksi
|
saatu periosteaalinen pedicle-siirrännäinen käännetään sitten paljastetun juuren pinnan yli ja sen jälkeen suoritetaan koronaalisesti asentoläppä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
juuripeittoprosentti (%RC)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitata juuren taantuman peittoprosentti UNC-parodontaalianturilla Preoperative recession syvyys - Postoperative recession syvyys / Preoperative recession syvyys x 100
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laman syvyys
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
pystysuoran laman mittaamiseen UNC-parodontaalisensorin avulla semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunaan.
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
laman leveys
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
mittaamaan vaakasuuntaista taantumaa UNC parodontaalianturilla CEJ:n ja ienreunan välisen etäisyyden
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
kliinisen kiinnittymisen vahvistuminen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
mittaamaan parodontaalisen kiinnittymisen vahvistumisen hoidon jälkeen UNC- periodontaalianturilla vähentämällä uurteen syvyys vapaan ienreunan ja mukogingivaalisen liitoskohdan välisestä etäisyydestä.
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
keratinisoituneen kudoksen lisääntyminen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
mittaa keratinisoituneen gingivaby UNC periodontaalikoettimen vahvistus ienreunan apikaalisimmasta kohdasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan (MGJ) bukkaalisessa keskipisteessä.
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- periosteal pedicle flap
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .