骨膜蒂瓣与上皮下结缔组织移植治疗牙龈退缩
2024年7月29日 更新者：Alzahraa Alghriany、Assiut University
骨膜蒂瓣能否替代上皮下结缔组织移植物治疗牙龈退缩？随机对照临床试验
牙龈退缩被定义为边缘牙龈从牙冠上的正常位置向牙骨质-牙釉质交界处 (CEJ) 以外的牙根表面水平移动。各种外科手术，包括重新定位瓣以及自体和其他手术类型移植物已用于治疗牙龈退缩。目前的黄金标准技术是使用上皮下结缔组织移植物（SCTG）的双层技术，它提供了长期稳定性，但也增加了组织发病率。因此，合适的替代技术 -骨膜蒂瓣 (PPF) - 已得到实践，其侵入性较小，不需要第二个手术部位，并提供足够尺寸的移植物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有一次或多次 Miller 1 级和 II 级颊退缩的患者，在 I 期治疗后表现出斑块和出血评分分别≤20%。
- 年龄从18岁到60岁。
排除标准：
- 吸烟者
- 牙齿错位或拥挤的患者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 使用可能影响牙周状态的药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：上皮下结缔组织移植（SCTG）组
从上腭移植上皮下结缔组织，然后冠状定位皮瓣以覆盖牙根衰退
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SCTG 将从上颚采集，然后进行冠状定位皮瓣
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有源比较器：骨膜蒂瓣（PPF）组
骨膜瓣抬高并重新定位到牙根，然后冠状定位骨膜瓣以覆盖牙根退缩
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然后将获得的骨膜蒂移植物翻转到暴露的牙根表面，然后进行冠状定位瓣
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根覆盖率（%RC）
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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通过UNC牙周探针测量牙根退缩的覆盖百分比术前退缩深度-术后退缩深度/术前退缩深度x 100
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衰退深度
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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通过 UNC 牙周探针测量从牙骨质-牙釉质连接处 (CEJ) 到牙龈边缘的垂直退缩。
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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衰退宽度
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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通过UNC牙周探针测量CEJ和龈缘之间的距离水平退缩
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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临床依恋增益
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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测量 UNC 牙周探针治疗后的牙周附着增益，用游离龈缘和粘膜龈交界处之间的距离减去沟深度。
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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角化组织增益
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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通过 UNC 牙周探针测量角化牙龈从牙龈边缘最顶端点到中颊点粘膜牙龈交界处 (MGJ) 的增益。
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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