Colgajo pedicular perióstico versus injerto de tejido conectivo subepitelial en el tratamiento de la recesión gingival
29 de julio de 2024 actualizado por: Alzahraa Alghriany, Assiut University
¿Puede un colgajo pedicular perióstico reemplazar el injerto de tejido conectivo subepitelial en el tratamiento de la recesión gingival? Ensayo clínico controlado aleatorio
La recesión gingival se define como el desplazamiento apical de la encía marginal desde su posición normal en la corona del diente hasta niveles en la superficie de la raíz más allá de la unión cemento-esmalte (CEJ). Diversos procedimientos quirúrgicos que incluyen colgajos reposicionados, así como autógenos y otros. Los injertos de tipo se han utilizado en el tratamiento de la recesión gingival. La técnica estándar de oro actual es la técnica bilaminar que utiliza el injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) que proporciona estabilidad a largo plazo pero también aumenta la morbilidad del tejido. Por lo tanto, una técnica alternativa adecuada: Se ha practicado el colgajo pedículo perióstico (FPP), que es menos invasivo, no requiere un segundo sitio quirúrgico y proporciona un injerto de dimensiones adecuadas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una o más recesiones bucales de Clase 1 y Clase II de Miller que demuestren ≤20% de puntuaciones de placa y sangrado, respectivamente, después de la terapia de Fase I.
- Edad de 18 a 60 años.
Criterio de exclusión:
- Fumadores
- pacientes con dientes mal puestos o apiñados
- mujeres embarazadas y lactantes
- pacientes que usan medicamentos que podrían afectar el estado periodontal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de injerto de tejido conectivo subepotelial (SCTG)
Injerto de tejido conectivo subepitelial desde el paladar y luego posicionamiento coronal del colgajo para cubrir la recesión radicular
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El SCTG se extraerá del paladar seguido de un colgajo de posicionamiento coronal.
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Comparador activo: Grupo de colgajo pediculado perióstico (PPF)
elevación del colgajo perióstico y reposicionamiento hacia la raíz, luego posicionamiento coronal del colgajo para cubrir la recesión de la raíz
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El injerto pedicular perióstico obtenido se gira sobre la superficie radicular expuesta y luego se coloca el colgajo en posición coronal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el porcentaje de cobertura de raíces (%RC)
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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para medir el porcentaje de cobertura de la recesión radicular mediante la sonda periodontal UNC Profundidad de recesión preoperatoria - Profundidad de recesión postoperatoria /Profundidad de recesión preoperatoria x 100
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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para medir la recesión vertical mediante sonda periodontal UNC desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta el margen gingival.
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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ancho de recesión
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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para medir la recesión horizontal mediante sonda periodontal UNC la distancia entre la UCE y el margen gingival
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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ganancia de apego clínico
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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para medir la ganancia de inserción periodontal después del tratamiento con sonda periodontal UNC restando la profundidad del surco de la distancia entre el margen gingival libre y la unión mucogingival.
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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ganancia de tejido queratinizado
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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mida la ganancia en encía queratinizada mediante una sonda periodontal UNC desde el punto más apical del margen gingival hasta la unión mucogingival (MGJ) en el punto vestibular medio.
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- periosteal pedicle flap
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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