Retalho pedicular periosteal versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no tratamento da recessão gengival
29 de julho de 2024 atualizado por: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Um retalho pedicular periosteal pode substituir o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no tratamento da recessão gengival? Ensaio clínico randomizado controlado
A recessão gengival é definida como o deslocamento apical da gengiva marginal de sua posição normal na coroa do dente para níveis na superfície da raiz além da junção amelocementária (JCE). Vários procedimentos cirúrgicos, incluindo retalhos reposicionados, bem como retalhos autógenos e outros enxertos do tipo têm sido utilizados no tratamento da recessão gengival. A atual técnica padrão-ouro é a técnica bilaminar usando o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG), que proporciona estabilidade a longo prazo, mas também aumenta a morbidade tecidual. tem sido praticado o retalho pediculado periosteal (FPP), que é menos invasivo, não necessita de segundo sítio cirúrgico e fornece enxerto de dimensões adequadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com uma ou mais recessões bucais Classe 1 e Classe II de Miller demonstrando ≤20% de placa e escores de sangramento, respectivamente, após terapia de Fase I.
- idade de 18 a 60 anos.
Critério de exclusão:
- Fumantes
- pacientes com dentes mal posicionados ou apinhados
- mulheres grávidas e lactantes
- pacientes em uso de medicamentos que podem afetar o estado periodontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de enxerto de tecido conjuntivo subepotelial (SCTG)
Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial do palato e retalho de posicionamento coronal para cobrir a recessão radicular
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O SCTG será colhido do palato seguido de posicionamento coronal do retalho
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Comparador Ativo: Grupo retalho pediculado periosteal (FPP)
elevação do retalho periosteal e reposicionamento na raiz, em seguida, posicionamento do retalho coronalmente para cobrir a recessão radicular
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O enxerto pedicular periosteal obtido é então virado sobre a superfície radicular exposta e seguido pelo posicionamento do retalho coronalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a porcentagem de cobertura radicular (%RC)
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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para medir a porcentagem de cobertura da recessão radicular pela sonda periodontal UNC Profundidade de recessão pré-operatória - Profundidade de recessão pós-operatória /Profundidade de recessão pré-operatória x 100
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no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade da recessão
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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para medir a recessão vertical pela sonda periodontal UNC da junção amelo-cementária (CEJ) até a margem gengival.
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no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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largura da recessão
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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para medir a recessão horizontal pela sonda periodontal UNC, a distância entre a JCE e a margem gengival
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no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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ganho de apego clínico
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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medir o ganho de inserção periodontal após tratamento com sonda periodontal UNC subtraindo a profundidade do sulco da distância entre a margem gengival livre e a junção mucogengival.
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no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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ganho de tecido queratinizado
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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medir o ganho na gengiva queratinizada pela sonda periodontal UNC do ponto mais apical da margem gengival até a junção mucogengival (MGJ) no ponto bucal médio.
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no início do estudo, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- periosteal pedicle flap
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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