Lembo peduncolato periostale rispetto all’innesto di tessuto connettivo subepiteliale nella gestione della recessione gengivale
29 luglio 2024 aggiornato da: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Può un lembo peduncolato periostale sostituire l’innesto di tessuto connettivo subepiteliale nella gestione della recessione gengivale? Sperimentazione clinica controllata randomizzata
La recessione gengivale è definita come lo spostamento apicale della gengiva marginale dalla sua posizione normale sulla corona del dente ai livelli sulla superficie della radice oltre la giunzione smalto-cemento (CEJ). Varie procedure chirurgiche tra cui lembi riposizionati, nonché interventi autogeni e di altro tipo. gli innesti di tipo sono stati utilizzati nel trattamento della recessione gengivale. L'attuale tecnica gold standard è la tecnica bilaminare che utilizza l'innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) che fornisce stabilità a lungo termine ma aumenta anche la morbilità dei tessuti. Quindi, una tecnica alternativa adatta - è stato praticato il lembo peduncolato periostale (PPF), che è meno invasivo, non richiede un secondo sito chirurgico e prevede un innesto di dimensioni adeguate.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una o più recessioni buccali di Classe 1 e Classe II di Miller che dimostrano rispettivamente ≤ 20% di placca e punteggi di sanguinamento, dopo la terapia di Fase I.
- età dai 18 ai 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- pazienti con denti mal posizionati o affollati
- donne in gravidanza e in allattamento
- pazienti che utilizzano farmaci che potrebbero influenzare lo stato parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di innesto di tessuto connettivo subepotelio (SCTG).
Innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale dal palato, quindi posizionamento coronale del lembo per coprire la recessione della radice
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L'SCTG verrà raccolto dal palato seguito dal lembo posizionato coronalmente
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Comparatore attivo: Gruppo del lembo peduncolato periostale (PPF).
elevazione e riposizionamento del lembo periostale alla radice, quindi posizionamento coronale del lembo per coprire la recessione radicolare
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L'innesto del peduncolo periostale ottenuto viene quindi ribaltato sulla superficie della radice esposta, seguito dal lembo posizionato coronalmente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la percentuale di copertura delle radici (%RC)
Lasso di tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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per misurare la percentuale di copertura della recessione radicolare mediante sonda parodontale UNC Profondità recessione preoperatoria - Profondità recessione postoperatoria/Profondità recessione preoperatoria x 100
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al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità della recessione
Lasso di tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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per misurare la recessione verticale mediante sonda parodontale UNC dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) al margine gengivale.
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al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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ampiezza della recessione
Lasso di tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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per misurare la recessione orizzontale mediante sonda parodontale UNC la distanza tra la giunzione amelo-cementizia e il margine gengivale
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al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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guadagno di attaccamento clinico
Lasso di tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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per misurare il guadagno di attacco parodontale dopo il trattamento mediante sonda parodontale UNC sottraendo la profondità del solco dalla distanza tra il margine gengivale libero e la giunzione mucogengivale.
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al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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guadagno di tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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misurare il guadagno della gengiva cheratinizzata con la sonda parodontale UNC dal punto più apicale del margine gengivale alla giunzione mucogengivale (MGJ) nel punto buccale medio.
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al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- periosteal pedicle flap
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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