Periosteal Pedicle Flap versus subepitelial bindevevstransplantasjon i behandling av gingival resesjon
29. juli 2024 oppdatert av: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Kan en periosteal pedikelklaff erstatte det subepiteliale bindevevstransplantatet i behandlingen av gingival resesjon? Randomisert kontrollert klinisk forsøk
Gingival resesjon er definert som den apikale forskyvningen av den marginale gingiva fra normal posisjon på kronen av tannen til nivåer på rotoverflaten utenfor semento-emaljekrysset (CEJ). Ulike kirurgiske prosedyrer inkludert reposisjonerte klaffer samt autogene og andre grafts av typen har blitt brukt i behandlingen av gingival resesjon. Den nåværende gullstandardteknikken er den bilaminære teknikken som bruker subepitelial bindevevstransplantasjon (SCTG) som sørger for langsiktig stabilitet, men også øker vevssykelighet. Derfor er en passende alternativ teknikk - periosteal pedicle flap (PPF) - har blitt praktisert, som er mindre invasiv, krever ikke et andre operasjonssted og gir et transplantat med tilstrekkelige dimensjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en eller flere Miller's klasse 1 og klasse II bukkal resesjoner som viser henholdsvis ≤20 % av plakk- og blødningsskåre etter fase I-behandling.
- alder fra 18. 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- pasienter med feilstilte eller overfylte tenner
- gravide og ammende kvinner
- pasienter som bruker medisiner som kan påvirke periodontalstatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subepotelial bindevevsgraft (SCTG) gruppe
Subepitelial bindevevstransplantasjon fra ganen og deretter koronal posisjonering av klaffen for å dekke rotresesjon
|
SCTG vil bli høstet fra ganen etterfulgt av koronal posisjoneringsklaff
|
|
Aktiv komparator: Periosteal pedicle flap (PPF) gruppe
heving av periosteal klaff og reposisjonering til roten og deretter koronal posisjonering av klaff for å dekke rotresesjon
|
det oppnådde periosteale pedikkeltransplantatet snus deretter over den eksponerte rotoverflaten og deretter etterfulgt av koronalt posisjoneringsklaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen av rotdekning (%RC)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
for å måle dekningsprosenten av rotresesjon med UNC periodontal sonde Preoperativ resesjonsdybde - Postoperativ resesjonsdybde /Preoperativ resesjonsdybde x 100
|
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resesjonsdybde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
å måle vertikal resesjon med UNC periodontal probe fra semento-emaljekryss (CEJ) til tannkjøttkanten.
|
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
|
resesjonsbredde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
å måle horisontal resesjon med UNC periodontal sonde avstanden mellom CEJ og tannkjøttmarginen
|
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
|
klinisk tilknytningsgevinst
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
å måle den periodontale festeforsterkningen etter behandling med UNC periodontal probe som trekker sulcusdybden fra avstanden mellom den frie gingivalmarginen og mukogingivalkrysset.
|
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
|
forsterket keratinisert vev
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
mål forsterkning i keratinisert gingivaby UNC periodontal probe fra det mest apikale punktet av gingivalmarginen til mucogingival junction (MGJ) ved det midtre bukkalpunktet.
|
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- periosteal pedicle flap
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .