Периостальный лоскут на ножке в сравнении с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом в лечении рецессии десны
29 июля 2024 г. обновлено: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Может ли периостальный лоскут на ножке заменить субэпителиальный соединительнотканный трансплантат при лечении рецессии десны? Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Рецессия десны определяется как апикальное смещение маргинальной десны от ее нормального положения на коронке зуба до уровней на поверхности корня за пределами цементно-эмалевого соединения (CEJ). Различные хирургические процедуры, включая перемещение лоскутов, а также аутогенные и другие процедуры. Типовые трансплантаты использовались при лечении рецессии десны. Настоящим золотым стандартом является биламинарная техника с использованием субэпителиального соединительнотканного трансплантата (SCTG), которая обеспечивает долговременную стабильность, но также увеличивает заболеваемость тканей. Следовательно, подходящей альтернативной методикой является - практикуется надкостничный лоскут на ножке (ППФ), который менее инвазивный, не требует второго хирургического участка и обеспечивает трансплантат адекватных размеров.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одной или несколькими рецессиями щеки 1-го и 2-го класса по Миллеру, у которых после I фазы терапии наблюдается <20% количества бляшек и кровотечений соответственно.
- возраст от 18-60 лет.
Критерий исключения:
- Курильщики
- пациенты с неправильно расположенными или скученными зубами
- беременные и кормящие женщины
- пациенты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на состояние пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа субэпотелиального соединительнотканного трансплантата (СКТГ)
Субэпителиальный соединительнотканный трансплантат с неба, затем лоскут позиционируют коронально, чтобы закрыть рецессию корня.
|
SCTG будет получен с неба с последующим расположением лоскута в корональном направлении.
|
|
Активный компаратор: Группа периостального лоскута на ножке (PPF)
поднятие периостального лоскута и его перемещение к корню, а затем корональное позиционирование лоскута для закрытия рецессии корня
|
Полученный периостальный трансплантат на ножке затем переворачивают на обнаженную поверхность корня, после чего лоскут позиционируют в корональном направлении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент покрытия корней (%RC)
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
для измерения процента покрытия рецессии корня пародонтальным зондом UNC Глубина послеоперационной рецессии - Глубина послеоперационной рецессии / Глубина предоперационной рецессии x 100
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина рецессии
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
для измерения вертикальной рецессии с помощью пародонтального зонда UNC от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до края десны.
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
ширина рецессии
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
для измерения горизонтальной рецессии пародонтальным зондом UNC расстояние между CEJ и краем десны
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
усиление клинической привязанности
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
для измерения усиления пародонтального прикрепления после лечения пародонтальным зондом UNC, вычитая глубину борозды из расстояния между свободным краем десны и слизисто-десневым соединением.
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
прирост ороговевшей ткани
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Измерьте прирост кератинизированной десны с помощью пародонтального зонда UNC от самой апикальной точки края десны до слизисто-десневого соединения (MGJ) в средней щечной точке.
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- periosteal pedicle flap
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .