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치은 후퇴 관리에 있어서 골막 척추경 플랩과 상피하 결합 조직 이식의 비교

2024년 7월 29일 업데이트: Alzahraa Alghriany, Assiut University

치은 후퇴 관리에서 골막 척추경 플랩이 상피하 결합 조직 이식편을 대체할 수 있습니까? 무작위 대조 임상 시험

치은 퇴축은 변연 치은이 치아 치관의 정상 위치에서 시멘트 법랑질 접합부(CEJ)를 넘어 치근 표면 수준으로 이동하는 것으로 정의됩니다. 재배치된 플랩과 자가 및 기타 수술을 포함한 다양한 수술 절차 유형 이식편은 치은퇴축 치료에 사용되어 왔습니다. 현재 최적의 표준 기술은 장기간 안정성을 제공하지만 조직 이환율도 증가시키는 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)을 사용하는 이중 기술입니다. 따라서 적합한 대체 기술은 다음과 같습니다. 골막 척추경 피판(PPF)이 시행되어 왔으며 덜 침습적이며 두 번째 수술 부위가 필요하지 않으며 적절한 크기의 이식편을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1단계 치료 후 각각 20% 이하의 플라크 및 출혈 점수를 보이는 밀러 클래스 1 및 클래스 II 협측 퇴축이 하나 이상 있는 환자.
  • 나이는 18세부터 60세.

제외 기준:

  • 흡연자
  • 치아가 기형이거나 혼잡한 환자
  • 임산부 및 수유부
  • 치주 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 상피하 결합 조직 이식(SCTG) 그룹
구개에서 상피하 결합 조직 이식 후 치근 퇴축을 덮기 위해 관상측으로 플랩 위치 지정
SCTG는 구개에서 수확한 후 관상측 플랩을 위치시킵니다.
활성 비교기: 골막 척추경 플랩(PPF) 그룹
골막 플랩 상승 및 치근 위치 재조정 후 치근 후퇴를 덮기 위해 플랩 위치를 관상측으로 위치 지정
얻은 골막 척추경 이식편을 노출된 치근 표면 위로 뒤집은 다음 관상측 플랩을 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 커버리지 비율(%RC)
기간: 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월
UNC 치주 탐침을 통한 치근 퇴축 적용률 측정 술전 퇴축 깊이 - 술후 퇴축 깊이 / 술전 퇴축 깊이 x 100
기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경기침체 깊이
기간: 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월
시멘트-법랑질 접합부(CEJ)에서 치은 가장자리까지 UNC 치주 탐침으로 수직 후퇴를 측정합니다.
기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월
경기 침체 폭
기간: 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월
UNC 치주 조사로 수평 후퇴를 측정하기 위해 CEJ와 치은 마진 사이의 거리를 조사합니다.
기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월
임상 애착 증가
기간: 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월
UNC 치주 탐침을 사용하여 자유치은연과 점막치은연접부 사이의 거리에서 고구 깊이를 뺀 치료 후 치주 부착 증가량을 측정합니다.
기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월
각질화 조직 증가
기간: 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월
UNC 치주 프로브에 의한 각화 치은의 치은 마진의 가장 정점 지점부터 중간 협측 지점의 점막 치은 접합부(MGJ)까지의 증가량을 측정합니다.
기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • periosteal pedicle flap

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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