Lalok periostu versus subepiteliální štěp pojivové tkáně v léčbě gingivální recese
29. července 2024 aktualizováno: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Může periostální lalok nahradit subepiteliální pojivový tkáňový štěp při léčbě gingivální recese? Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Gingivální recese je definována jako apikální posun marginální gingivy z její normální polohy na korunce zubu do úrovní na povrchu kořene za cemento-smaltovou junkci (CEJ). štěpy typu se používají při léčbě gingivální recese. Současným zlatým standardem je bilaminární technika využívající subepiteliální štěp z pojivové tkáně (SCTG), který zajišťuje dlouhodobou stabilitu, ale také zvyšuje tkáňovou morbiditu. Proto je vhodnou alternativní technikou - byl praktikován periostální pedikulární lalok (PPF), který je méně invazivní, nevyžaduje druhé chirurgické místo a poskytuje štěp odpovídajících rozměrů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jednou nebo více bukální recesí Millerovy třídy 1 a třídy II vykazujících ≤ 20 % skóre plaku a skóre krvácení, v daném pořadí, po terapii fáze I.
- věk od 18 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- pacienti s vadnými nebo přeplněnými zuby
- těhotné a kojící ženy
- pacientů užívajících léky, které by mohly ovlivnit stav parodontu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Subepoteliální štěp z pojivové tkáně (SCTG).
Subepiteliální štěp pojivové tkáně z patra pak koronálně polohovací lalok, aby se zakryla recese kořene
|
SCTG bude odebrán z patra a následuje koronálně umístěná klapka
|
|
Aktivní komparátor: Skupina lalok periosteálního pediklu (PPF).
elevace periostálního laloku a přemístění ke kořeni, poté koronální polohování laloku k pokrytí recese kořene
|
Získaný periostální pedikulární štěp se poté otočí přes exponovaný povrch kořene a poté se koronálně umístí lalok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento kořenového pokrytí (%RC)
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
k měření procenta pokrytí kořenové recese parodontální sondou UNC Předoperační hloubka recese - Pooperační hloubka recese /Hloubka předoperační recese x 100
|
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka recese
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
k měření vertikální recese parodontální sondou UNC od cemento-smaltové junkce (CEJ) k okraji gingivy.
|
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
|
šířka recese
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
k měření horizontální recese parodontální sondou UNC, vzdálenost mezi CEJ a okrajem dásně
|
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
|
zisk klinické vazby
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
pro měření zesílení periodontálního přichycení po léčbě pomocí UNC periodontální sondy odečtením hloubky sulku od vzdálenosti mezi volným gingiválním okrajem a mukogingiválním spojením.
|
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
|
zisk keratinizované tkáně
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
změřte zisk keratinizované gingivy pomocí UNC periodontální sondy od nejapikálnějšího bodu okraje dásně k mukogingiválnímu spojení (MGJ) ve středním bukálním bodu.
|
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- periosteal pedicle flap
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt