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Lambeau pédiculaire périosté versus greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans la gestion de la récession gingivale

29 juillet 2024 mis à jour par: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Un lambeau pédiculaire périosté peut-il remplacer la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans la prise en charge de la récession gingivale ? Essai clinique contrôlé randomisé

La récession gingivale est définie comme le déplacement apical de la gencive marginale de sa position normale sur la couronne de la dent vers des niveaux à la surface de la racine au-delà de la jonction cémento-émail (CEJ). Diverses procédures chirurgicales, y compris des lambeaux repositionnés ainsi que des interventions autogènes et autres. Des greffes de type type ont été utilisées dans le traitement de la récession gingivale. La technique de référence actuelle est la technique bilaminaire utilisant la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) qui assure une stabilité à long terme mais augmente également la morbidité tissulaire. Par conséquent, une technique alternative appropriée - le lambeau pédiculaire périosté (PPF) - a été pratiqué, qui est moins invasif, ne nécessite pas de deuxième site chirurgical et permet d'obtenir un greffon de dimensions adéquates.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une ou plusieurs récessions buccales de Miller de classe 1 et de classe II démontrant ≤ 20 % de scores de plaque et de saignement, respectivement, après un traitement de phase I.
  • âge à partir de 18 e 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • patients avec des dents mal posées ou encombrées
  • femmes enceintes et allaitantes
  • les patients utilisant des médicaments susceptibles d’affecter l’état parodontal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG)
Greffe de tissu conjonctif sous-épithélial à partir du palais puis positionnement coronaire du lambeau pour couvrir la récession radiculaire
Le SCTG sera récolté dans le palais suivi d'un lambeau de positionnement coronaire
Comparateur actif: Groupe lambeau pédiculaire périosté (PPF)
élévation du lambeau périosté et repositionnement sur la racine, puis positionnement coronaire du lambeau pour couvrir la récession radiculaire
La greffe pédiculaire périostée obtenue est ensuite retournée sur la surface radiculaire exposée puis suivie d'un lambeau de positionnement coronaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le pourcentage de couverture racinaire (%RC)
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
pour mesurer le pourcentage de couverture de récession radiculaire par la sonde parodontale UNC Profondeur de récession préopératoire - Profondeur de récession postopératoire / Profondeur de récession préopératoire x 100
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de la récession
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
pour mesurer la récession verticale par sonde parodontale UNC de la jonction cémento-émail (CEJ) jusqu'au bord gingival.
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
largeur de récession
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
pour mesurer la récession horizontale par sonde parodontale UNC la distance entre le CEJ et le bord gingival
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
gain d'attachement clinique
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
pour mesurer le gain d'attache parodontale après traitement par sonde parodontale UNC en soustrayant la profondeur du sillon de la distance entre le bord gingival libre et la jonction mucogingivale.
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
gain de tissu kératinisé
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
mesurer le gain de gencive kératinisée à l'aide d'une sonde parodontale UNC depuis le point le plus apical de la marge gingivale jusqu'à la jonction mucogingivale (MGJ) au point buccal moyen.
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • periosteal pedicle flap

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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