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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06529640
Lambeau pédiculaire périosté versus greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans la gestion de la récession gingivale
29 juillet 2024 mis à jour par: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Un lambeau pédiculaire périosté peut-il remplacer la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans la prise en charge de la récession gingivale ? Essai clinique contrôlé randomisé
La récession gingivale est définie comme le déplacement apical de la gencive marginale de sa position normale sur la couronne de la dent vers des niveaux à la surface de la racine au-delà de la jonction cémento-émail (CEJ). Diverses procédures chirurgicales, y compris des lambeaux repositionnés ainsi que des interventions autogènes et autres. Des greffes de type type ont été utilisées dans le traitement de la récession gingivale. La technique de référence actuelle est la technique bilaminaire utilisant la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) qui assure une stabilité à long terme mais augmente également la morbidité tissulaire. Par conséquent, une technique alternative appropriée - le lambeau pédiculaire périosté (PPF) - a été pratiqué, qui est moins invasif, ne nécessite pas de deuxième site chirurgical et permet d'obtenir un greffon de dimensions adéquates.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une ou plusieurs récessions buccales de Miller de classe 1 et de classe II démontrant ≤ 20 % de scores de plaque et de saignement, respectivement, après un traitement de phase I.
- âge à partir de 18 e 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- patients avec des dents mal posées ou encombrées
- femmes enceintes et allaitantes
- les patients utilisant des médicaments susceptibles d’affecter l’état parodontal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG)
Greffe de tissu conjonctif sous-épithélial à partir du palais puis positionnement coronaire du lambeau pour couvrir la récession radiculaire
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Le SCTG sera récolté dans le palais suivi d'un lambeau de positionnement coronaire
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Comparateur actif: Groupe lambeau pédiculaire périosté (PPF)
élévation du lambeau périosté et repositionnement sur la racine, puis positionnement coronaire du lambeau pour couvrir la récession radiculaire
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La greffe pédiculaire périostée obtenue est ensuite retournée sur la surface radiculaire exposée puis suivie d'un lambeau de positionnement coronaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le pourcentage de couverture racinaire (%RC)
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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pour mesurer le pourcentage de couverture de récession radiculaire par la sonde parodontale UNC Profondeur de récession préopératoire - Profondeur de récession postopératoire / Profondeur de récession préopératoire x 100
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au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de la récession
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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pour mesurer la récession verticale par sonde parodontale UNC de la jonction cémento-émail (CEJ) jusqu'au bord gingival.
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au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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largeur de récession
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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pour mesurer la récession horizontale par sonde parodontale UNC la distance entre le CEJ et le bord gingival
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au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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gain d'attachement clinique
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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pour mesurer le gain d'attache parodontale après traitement par sonde parodontale UNC en soustrayant la profondeur du sillon de la distance entre le bord gingival libre et la jonction mucogingivale.
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au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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gain de tissu kératinisé
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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mesurer le gain de gencive kératinisée à l'aide d'une sonde parodontale UNC depuis le point le plus apical de la marge gingivale jusqu'à la jonction mucogingivale (MGJ) au point buccal moyen.
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au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- periosteal pedicle flap
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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