A periostealis pedicle lebeny és a szubepiteliális kötőszöveti graft az ínyrecesszió kezelésében
2024. július 29. frissítette: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Kiválthatja-e a periostealis pedicle lebeny a subepiteliális kötőszöveti graftot fogínyrecesszió kezelésében? Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat
A fogíny recessziója a marginális gingiva apikális eltolódása a fog koronáján lévő normál helyzetéből a gyökérfelszín szintjeire a cementozománc csatlakozáson (CEJ) túl. Különféle sebészeti eljárások, beleértve a lebenyek áthelyezését, valamint az autogén és egyéb típusú graftokat alkalmaztak a gingiva recesszió kezelésében. A jelenlegi arany standard technika a bilamináris technika a subepiteliális kötőszöveti graftot (SCTG) alkalmazva, amely hosszú távú stabilitást biztosít, de egyben növeli a szöveti morbiditást is. Ezért megfelelő alternatív technika - a periostealis pedicle lebeny (PPF) – kevésbé invazív, nem igényel második műtéti helyet, és megfelelő méretű graftot biztosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél egy vagy több Miller 1. és II. osztályú bukkális recesszió ≤ 20%-os plakk- és vérzési pontszámot mutattak az I. fázisú terápia után.
- életkor 18 60 évtől.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- rossz állapotú vagy zsúfolt fogakkal rendelkező betegek
- terhes és szoptató nők
- betegek olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a parodontális állapotot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szubepotheliális kötőszöveti graft (SCTG) csoport
Szubepiteliális kötőszövet graft a szájpadlásból, majd koronálisan pozícionáló lebeny a gyökérrecesszió fedezésére
|
Az SCTG-t a szájpadlásból gyűjtik be, majd a koronálisan pozícionáló lebeny következik
|
|
Aktív összehasonlító: Perostealis pedicle lebeny (PPF) csoport
periostealis lebeny megemelése és visszahelyezése a gyökérbe, majd koronálisan pozicionálása a lebeny a gyökér recessziójának fedezésére
|
a kapott periostealis pedicle graftot átfordítják a szabad gyökérfelületre, majd koronálisan pozicionáló lebeny következik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyökérlefedettség százalékos aránya (%RC)
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
a gyökérrecesszió lefedettségének százalékos mérése UNC periodontális szondával Preoperatív recesszió mélysége - Posztoperatív recesszió mélysége / Preoperatív recesszió mélysége x 100
|
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
recesszió mélysége
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
függőleges recesszió mérésére UNC periodontális szondával a cementozománc csomóponttól (CEJ) a fogíny széléig.
|
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
|
recesszió szélessége
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
a horizontális recesszió mérésére UNC periodontális szondával a CEJ és a fogíny széle közötti távolságot
|
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
|
klinikai kötődési erősödés
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
a parodontális tapadás erősödésének mérése a kezelés után UNC periodontális szondával, levonva a sulcus mélységét a szabad ínyszegély és a mucogingivális csomópont közötti távolságból.
|
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
|
keratinizált szövetgyarapodás
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
mérje meg a keratinizált gingivaby UNC periodontális szondájának növekedését a fogíny szélének legapikálisabb pontjától a középső bukkális pont mucogingivális junctiójáig (MGJ).
|
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- periosteal pedicle flap
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .