Płat okostnowy kontra podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąseł
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Czy płat szypułki okostnej może zastąpić podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąseł? Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Recesję dziąsła definiuje się jako przesunięcie wierzchołkowe dziąsła brzeżnego z jego normalnego położenia na koronie zęba do poziomów na powierzchni korzenia poza połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ). Różne zabiegi chirurgiczne, w tym repozycjonowane płatki, a także zabiegi autogenne i inne W leczeniu recesji dziąseł stosuje się przeszczepy tego typu. Obecnym złotym standardem jest technika bilaminarna z wykorzystaniem podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej (SCTG), która zapewnia długoterminową stabilność, ale także zwiększa chorobowość tkanek. Dlatego odpowiednią techniką alternatywną jest - praktykuje się płat okostnowy (PPF), który jest mniej inwazyjny, nie wymaga drugiego miejsca operacji i zapewnia przeszczep o odpowiednich wymiarach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jedną lub większą liczbą recesji jamy ustnej klasy 1 i klasy Millera, wykazujący odpowiednio ≤20% oceny płytki nazębnej i krwawienia po terapii fazy I.
- wiek od 18 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- u pacjentów z nieprawidłowymi lub stłoczonymi zębami
- kobiety w ciąży i karmiące piersią
- u pacjentów stosujących leki mogące mieć wpływ na stan przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa podnabłonkowych przeszczepów tkanki łącznej (SCTG).
Przeszczep podnabłonkowej tkanki łącznej z podniebienia, a następnie ułożenie płata dokoronowo w celu zakrycia recesji korzenia
|
SCTG zostanie pobrany z podniebienia, a następnie płatek umieszczony w koronie
|
|
Aktywny komparator: Grupa płatów okostnowych (PPF).
uniesienie płata okostnowego i przeniesienie go do korzenia, a następnie ustawienie płata dokoronowo, aby zakryć recesję korzenia
|
Uzyskany przeszczep nasady okostnej jest następnie odwracany na odsłoniętą powierzchnię korzenia, a następnie umieszczany jest płat dokoronowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent pokrycia korzeni (%RC)
Ramy czasowe: na poziomie wyjściowym, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
|
do pomiaru procentowego pokrycia recesji korzenia sondą periodontologiczną UNC Głębokość recesji przedoperacyjnej - Głębokość recesji pooperacyjnej / Głębokość recesji przedoperacyjnej x 100
|
na poziomie wyjściowym, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głębokość recesji
Ramy czasowe: na poziomie wyjściowym, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
|
do pomiaru recesji pionowej sondą periodontologiczną UNC od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do brzegu dziąsła.
|
na poziomie wyjściowym, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
|
|
szerokość recesji
Ramy czasowe: na poziomie wyjściowym, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
|
do pomiaru recesji poziomej za pomocą sondy periodontologicznej UNC, odległości pomiędzy CEJ a brzegiem dziąsła
|
na poziomie wyjściowym, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
|
|
kliniczny wzrost przywiązania
Ramy czasowe: na poziomie wyjściowym, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
|
do pomiaru przyrostu przyczepu przyzębia po leczeniu za pomocą sondy periodontologicznej UNC, odejmując głębokość bruzdy od odległości pomiędzy wolnym brzegiem dziąsła a połączeniem śluzowo-dziąsłowym.
|
na poziomie wyjściowym, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
|
|
przyrost tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: na poziomie wyjściowym, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
|
zmierzyć przyrost zrogowaciałego dziąsła za pomocą sondy periodontologicznej UNC od najbardziej wierzchołkowego punktu brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego (MGJ) w środkowym punkcie policzkowym.
|
na poziomie wyjściowym, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- periosteal pedicle flap
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .