Periosteal Pedicle Flap kontra subepitelial bindvävstransplantation vid hantering av gingival recession
29 juli 2024 uppdaterad av: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Kan en periosteal pedikelflik ersätta det subepiteliala bindvävstransplantatet vid hantering av gingival recession? Randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Gingival recession definieras som den apikala förskjutningen av den marginala gingiva från dess normala position på tandkronan till nivåer på rotytan bortom cemento-emaljövergången (CEJ). Olika kirurgiska ingrepp inklusive omplacerade flikar samt autogena och andra transplantat av typ har använts vid behandling av gingival recession. Den nuvarande guldstandardtekniken är den bilaminära tekniken som använder subepitelial bindvävstransplantat (SCTG) som ger långsiktig stabilitet men också ökar vävnadssjukligheten. Därför är en lämplig alternativ teknik - periosteal pedicle flap (PPF) - har praktiserats, vilket är mindre invasivt, inte kräver ett andra operationsställe och ger ett transplantat av adekvata dimensioner.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en eller flera Millers klass 1 och klass II buckala recessioner som visar ≤20 % av plack- respektive blödningspoäng efter fas I-behandling.
- ålder från 18:e 60 år.
Exklusions kriterier:
- Rökare
- patienter med felaktiga eller trånga tänder
- gravida och ammande kvinnor
- patienter som använder mediciner som kan påverka den periodontala statusen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subepotelial bindvävstransplantat (SCTG) grupp
Subepitelial bindvävstransplantation från gommen och placera sedan fliken koronalt för att täcka rotnedgången
|
SCTG kommer att skördas från gommen följt av koronalt positionerande flik
|
|
Aktiv komparator: Periosteal pedicle flap (PPF) grupp
förhöjning av periosteal flik och ompositionering till roten, sedan koronal positionering av flik för att täcka rot recession
|
det erhållna periosteala pedikeltransplantatet vänds sedan över den exponerade rotytan och följs sedan av en koronalt positionerande flik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandelen av rottäckning (%RC)
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
|
för att mäta täckningsprocenten för rot recession med UNC periodontal sond Preoperativ recession djup - Postoperativ recession djup /Preoperativ recession djup x 100
|
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lågkonjunkturdjup
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
|
för att mäta vertikal recession med UNC periodontal sond från cemento-emaljövergången (CEJ) till tandköttskanten.
|
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
|
|
recessionens bredd
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
|
för att mäta horisontell recession med UNC periodontal sond avståndet mellan CEJ och gingivalmarginalen
|
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
|
|
vinst i klinisk anknytning
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
|
för att mäta den periodontala fästförstärkningen efter behandling med UNC-parodontala sond subtrahera sulcusdjupet från avståndet mellan den fria tandköttskanten och mukogingivalövergången.
|
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
|
|
förstärkning av keratiniserad vävnad
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
|
mäta förstärkningen i keratiniserad gingivaby UNC periodontal sond från den mest apikala punkten av gingivalmarginalen till mukogingivalövergången (MGJ) vid den mellersta buckala punkten.
|
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- periosteal pedicle flap
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .