Periosteale pedikelflap versus subepitheliale bindweefseltransplantatie bij de behandeling van tandvleesrecessie
29 juli 2024 bijgewerkt door: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Kan een periosteale pedikelflap het subepitheliale bindweefseltransplantaat vervangen bij de behandeling van tandvleesrecessie? Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Gingivale recessie wordt gedefinieerd als de apicale verschuiving van de marginale gingiva van zijn normale positie op de kruin van de tand naar niveaus op het worteloppervlak voorbij de cement-glazuurovergang (CEJ). Verschillende chirurgische ingrepen, waaronder verplaatste flappen, evenals autogene en andere type transplantaten zijn gebruikt bij de behandeling van gingivarecessie. De huidige gouden standaardtechniek is de bilaminaire techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van het subepitheliale bindweefseltransplantaat (SCTG), dat zorgt voor stabiliteit op lange termijn maar ook de weefselmorbiditeit verhoogt. Daarom is een geschikte alternatieve techniek - de periosteale pedikelflap (PPF) - is toegepast, is minder invasief, vereist geen tweede operatieplaats en biedt een transplantaat van voldoende afmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een of meer Miller's klasse 1 en klasse II buccale recessies die respectievelijk ≤20% van de plaque- en bloedingsscores laten zien, na fase I-therapie.
- leeftijd vanaf 18e 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- patiënten met verkeerd geplaatste of overvolle tanden
- zwangere en zogende vrouwen
- patiënten die medicijnen gebruiken die de parodontale status kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Subepotheliale bindweefseltransplantaat (SCTG) groep
Subepitheliaal bindweefseltransplantaat vanuit het gehemelte en vervolgens coronaal positionerende flap om wortelrecessie te bedekken
|
De SCTG zal uit het gehemelte worden geoogst, gevolgd door een coronaal gepositioneerde flap
|
|
Actieve vergelijker: Periosteale pedikelflap (PPF) groep
periostale flap optillen en herpositioneren naar de wortel en vervolgens coronaal positioneren van de flap om wortelrecessie te bedekken
|
Het verkregen periosteale pedikeltransplantaat wordt vervolgens over het blootliggende worteloppervlak gedraaid en vervolgens gevolgd door een coronaal positionerende flap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het percentage worteldekking (%RC)
Tijdsspanne: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
om het dekkingspercentage van de wortelrecessie te meten met een UNC-parodontale sonde. Preoperatieve recessiediepte - Postoperatieve recessiediepte/Preoperatieve recessiediepte x 100
|
bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diepte van de recessie
Tijdsspanne: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
om de verticale recessie te meten met behulp van een UNC-parodontale sonde vanaf de cemento-glazuurverbinding (CEJ) tot aan de gingivarand.
|
bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
|
recessie breedte
Tijdsspanne: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
om de horizontale recessie te meten door middel van een UNC-parodontale sonde, de afstand tussen de CEJ en de gingivale marge
|
bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
|
klinische gehechtheidswinst
Tijdsspanne: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
om de versterking van de parodontale hechting te meten na behandeling met een UNC-parodontale sonde, waarbij de diepte van de sulcus wordt afgetrokken van de afstand tussen de vrije gingivarand en de mucogingivale overgang.
|
bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
|
verhoornde weefselgroei
Tijdsspanne: bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
meet de winst in verhoornde gingiva met behulp van een UNC-parodontale sonde vanaf het meest apicale punt van de gingivarand tot de mucogingivale junctie (MGJ) op het middelste buccale punt.
|
bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- periosteal pedicle flap
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .