帝王切開時の患者の満足度
2025年11月10日 更新者：Geisinger Clinic
帝王切開時の環境に対する患者の満足度
この介入研究の目的は、帝王切開中に音楽を聴くと参加者の満足度が高まるかどうかを判断することです。
参加者とそのサポート担当者は、視覚的なアナログスケールで満足度をマークするよう求められます。
処置中にバイタルサインが記録されます。
調査の概要
詳細な説明
現在、私たちの施設では帝王切開の出産中に定期的に音楽を提供していません。 この研究の目標は、音楽が患者の満足度を向上させるかどうかを判断することです。 また、この研究では、患者サンプルを対象に、サポート担当者の満足度、および手術室に入る前と手術室を出る前と比較した母体の心拍数と血圧の変化を調査する予定です。 音楽部門に無作為に割り当てられた患者で肯定的な満足度の結果が認められた場合、これは医療提供者が手術中の患者の満足度を高めるために利用できる低コストの介入となるでしょう。
これは、手術室で流されている音楽が患者の経験に影響を与えるかどうかを判断するための前向きランダム化比較試験となる。 被験者は、中央コンピュータが生成するランダム化により、処置中に音楽を再生するか、音楽を再生しないかのいずれかに 1:1 で無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 2回目または3回目の帝王切開
- ガイジンガー医療センターでの予定帝王切開出産
- 同意する能力と意欲がある
- 英語を話す
- 妊娠37週以上
除外基準:
- 胎児の異常
- 多胎妊娠
- 手話通訳や補聴器が必要な難聴
- 計画的全身麻酔
- 子宮内胎児死亡
- 陣痛が始まっている参加者、または緊急/緊急帝王切開が必要な参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：音楽なし
帝王切開手術を受ける参加者は、手術中に音楽を聴くことができません。
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実験的：音楽
帝王切開で出産する参加者は、骨伝導ヘッドフォンを通じて好みの音楽を再生する。
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参加者は骨伝導ヘッドフォンを使用して、あらかじめ作成された Spotify プレイリストから好きな音楽を聴くことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の満足度
時間枠：これは研究期間中、平均して 6 時間収集されます。
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0 ～ 10 の視覚的アナログスケール (0= 非常に不満、10= 非常に満足) は、処置前および皮膚閉鎖中に患者がライン上にマークすることによって収集されます。
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これは研究期間中、平均して 6 時間収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サポート担当者の満足度
時間枠：これは研究期間中 (平均 6 時間) にわたって収集されます。
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0 ～ 10 の視覚的なアナログ スケール (0= 非常に不満、10= 非常に満足) は、参加者の皮膚閉鎖中にサポート担当者が線に印を付けることによって収集されます。
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これは研究期間中 (平均 6 時間) にわたって収集されます。
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心拍数
時間枠：これは学習期間中 (平均 6 時間) に収集されます。
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参加者の心拍数は、同意時および皮膚閉鎖中に記録されます。
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これは学習期間中 (平均 6 時間) に収集されます。
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音楽と満足感
時間枠：これは研究期間中、平均して 6 時間収集されます。
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患者は手術後に、視覚的なアナログスケール（0-10）を使用して、帝王切開中の音楽によって満足度が向上したと思うか、あるいは改善されたと思うか尋ねられます。
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これは研究期間中、平均して 6 時間収集されます。
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血圧
時間枠：これは学習期間中 (平均 6 時間) に収集されます。
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参加者の血圧（収縮期および拡張期）は、同意時および皮膚閉鎖中に記録されます。
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これは学習期間中 (平均 6 時間) に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Awathif D Mackeen, MD、Geisinger Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月25日
一次修了 (実際)
2025年11月10日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月10日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0158
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者から個人情報や個人を特定する情報は収集されません。
このようにして、集計データがレポートされます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。