- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06539754
Patientnöjdhet under kejsarsnitt
Patientnöjdhet med miljön under kejsarsnitt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För närvarande erbjuder vår institution inte rutinmässigt musik under kejsarsnitt. Målet med denna studie skulle vara att avgöra om musik förbättrar patienttillfredsställelsen. Dessutom skulle studien undersöka stödpersonens tillfredsställelse och förändringar i moderns hjärtfrekvens och blodtryck från innan de gick in i operationssalen jämfört med innan de lämnade operationssalen i ett urval av patienter. Om positiva tillfredsställelseresultat noteras hos de som randomiserats till musikarmen, skulle detta vara en lågkostnadsintervention som leverantörer kan använda för att öka patienttillfredsställelsen under operationen.
Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om musik som spelas i operationssalen kan påverka upplevelsen för patienten. Försökspersoner kommer att randomiseras via central datorgenererad randomisering 1:1 för att antingen få musik spelad under proceduren eller ingen musik spelad under proceduren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Andra eller tredje kejsarsnitt
- Schemalagd kejsarsnitt förlossning på Geisinger Medical Center
- Kan och vill ge samtycke
- engelsktalande
- Större än eller lika med 37 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- Fetal anomali
- Multifetal dräktighet
- Hörselnedsättning som kräver teckentolk eller hörapparat
- Planerad generell anestesi
- Intrauterin fosterdöd
- Deltagare som kommer under förlossningen eller behöver akut/brådskande kejsarsnitt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen musik
Deltagare som genomgår kejsarsnitt kommer inte att ha musik tillgänglig att lyssna på under ingreppet.
|
|
|
Experimentell: Musik
Deltagare som genomgår förlossning med kejsarsnitt kommer att få musik efter eget val spelad genom benledningshörlurar.
|
Deltagarna kommer att ha benledande hörlurar tillgängliga för att lyssna på den musik de väljer från förgjorda Spotify-spellistor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Detta samlas in under studietiden, i genomsnitt 6 timmar.
|
Visuella analoga skalor från 0-10 (0=extremt missnöjd, 10=extremt nöjd) kommer att samlas in genom att patienten markerar på linjen före proceduren och under hudens stängning.
|
Detta samlas in under studietiden, i genomsnitt 6 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stödpersonens tillfredsställelse
Tidsram: Detta samlas in under studietiden, i genomsnitt 6 timmar,
|
Visuella analoga skalor från 0-10 (0=extremt missnöjd, 10=extremt nöjd) kommer att samlas in av stödpersonen som markerar på en linje under deltagarens hudstängning.
|
Detta samlas in under studietiden, i genomsnitt 6 timmar,
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Detta kommer att samlas in under studietiden, i genomsnitt 6 timmar.
|
Deltagarnas hjärtfrekvens kommer att registreras vid tidpunkten för samtycke och under hudens stängning.
|
Detta kommer att samlas in under studietiden, i genomsnitt 6 timmar.
|
|
Musik och tillfredsställelse
Tidsram: Detta samlas in under studietiden, i genomsnitt 6 timmar.
|
Patienterna kommer att tillfrågas efter ingreppet om de tror att musik gjorde eller skulle ha förbättrat deras tillfredsställelse under kejsarsnitt med hjälp av en visuell analog skala (0-10)
|
Detta samlas in under studietiden, i genomsnitt 6 timmar.
|
|
Blodtryck
Tidsram: Detta kommer att samlas in under studietiden, i genomsnitt 6 timmar.
|
Deltagarnas blodtryck (systoliskt och diastoliskt) kommer att registreras vid tidpunkten för samtycke och under hudstängning.
|
Detta kommer att samlas in under studietiden, i genomsnitt 6 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .