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Patientenzufriedenheit während der Kaiserschnitt-Entbindung

10. November 2025 aktualisiert von: Geisinger Clinic

Patientenzufriedenheit mit der Umgebung während einer Kaiserschnitt-Entbindung

Ziel dieser Interventionsstudie ist es festzustellen, ob das Hören von Musik während einer Kaiserschnittgeburt die Zufriedenheit der Teilnehmer steigert. Die Teilnehmer und ihre Betreuungsperson werden gebeten, ihre Zufriedenheit auf einer visuellen Analogskala zu bewerten. Während des Eingriffs werden die Vitalfunktionen aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit bietet unsere Einrichtung während der Kaiserschnittentbindung nicht routinemäßig Musik an. Ziel dieser Studie wäre es herauszufinden, ob Musik die Patientenzufriedenheit verbessert. Außerdem würde die Studie bei einer Stichprobe von Patienten die Zufriedenheit der Betreuungspersonen sowie Veränderungen der mütterlichen Herzfrequenz und des Blutdrucks vor dem Betreten des Operationssaals im Vergleich zu vor dem Verlassen des Operationssaals untersuchen. Wenn bei den Patienten, die in den Musikzweig randomisiert wurden, positive Zufriedenheitsergebnisse festgestellt werden, wäre dies eine kostengünstige Intervention, die Anbieter nutzen könnten, um die Patientenzufriedenheit während der Operation zu erhöhen.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, um festzustellen, ob Musik, die im Operationssaal abgespielt wird, das Erlebnis für den Patienten beeinflussen kann. Die Probanden werden über eine zentrale computergenerierte Randomisierung 1:1 randomisiert, um entweder während ihres Eingriffs Musik zu hören oder während ihres Eingriffs keine Musik zu spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Zweiter oder dritter Kaiserschnitt
  • Geplante Kaiserschnitt-Entbindung im Geisinger Medical Center
  • Kann und willens sein, eine Einwilligung zu erteilen
  • Englisch sprechend
  • Mindestens 37 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  • Fetale Anomalie
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Hörverlust, der einen Gebärdendolmetscher oder Hörgeräte erfordert
  • Geplante Vollnarkose
  • Intrauteriner fetaler Tod
  • Teilnehmer, die Wehen haben oder eine dringende/unfallbedingte Kaiserschnittentbindung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Musik
Teilnehmern, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, steht während des Eingriffs keine Musik zum Anhören zur Verfügung.
Experimental: Musik
Teilnehmern, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, wird Musik ihrer Wahl über Knochenleitungskopfhörer vorgespielt.
Verhalten: Musik
Den Teilnehmern stehen knochenleitende Kopfhörer zur Verfügung, mit denen sie die Musik ihrer Wahl aus vorgefertigten Spotify-Playlists hören können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Diese wird während der Studiendauer, durchschnittlich 6 Stunden, erhoben.
Visuelle Analogskalen von 0–10 (0 = äußerst unzufrieden, 10 = äußerst zufrieden) werden erfasst, indem der Patient vor dem Eingriff und während des Hautverschlusses die Linie markiert.
Diese wird während der Studiendauer, durchschnittlich 6 Stunden, erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterstützen Sie die Zufriedenheit der Person
Zeitfenster: Dies wird über die Dauer des Studiums, durchschnittlich 6 Stunden, gesammelt.
Visuelle Analogskalen von 0-10 (0=extrem unzufrieden, 10=extrem zufrieden) werden von der Begleitperson erfasst, die während des Hautschlusses des Teilnehmers eine Linie markiert.
Dies wird über die Dauer des Studiums, durchschnittlich 6 Stunden, gesammelt.
Pulsschlag
Zeitfenster: Diese werden während der Studiendauer, durchschnittlich 6 Stunden, erhoben.
Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird zum Zeitpunkt der Einwilligung und während des Hautverschlusses aufgezeichnet.
Diese werden während der Studiendauer, durchschnittlich 6 Stunden, erhoben.
Musik und Zufriedenheit
Zeitfenster: Diese wird während der Studiendauer, durchschnittlich 6 Stunden, erhoben.
Die Patienten werden nach ihrem Eingriff anhand einer visuellen Analogskala (0-10) gefragt, ob sie glauben, dass Musik ihre Zufriedenheit während der Kaiserschnitt-Entbindung verbessert hat oder verbessert hätte.
Diese wird während der Studiendauer, durchschnittlich 6 Stunden, erhoben.
Blutdruck
Zeitfenster: Diese werden während der Studiendauer, durchschnittlich 6 Stunden, erhoben.
Der Blutdruck der Teilnehmer (systolisch und diastolisch) wird zum Zeitpunkt der Einwilligung und während des Hautverschlusses aufgezeichnet.
Diese werden während der Studiendauer, durchschnittlich 6 Stunden, erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine persönlichen oder identifizierenden Daten einzelner Teilnehmer erfasst. Es werden daher aggregierte Daten gemeldet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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