Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjentki podczas cięcia cesarskiego

10 listopada 2025 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic

Zadowolenie pacjentki ze środowiska podczas porodu cesarskiego

Celem tego badania interwencyjnego jest określenie, czy słuchanie muzyki podczas cięcia cesarskiego zwiększa satysfakcję uczestniczek. Uczestnicy i osoba ich wspierająca zostaną poproszeni o zaznaczenie swojego zadowolenia na wizualnej skali analogowej. Podczas zabiegu rejestrowane będą parametry życiowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nasza placówka nie zapewnia rutynowo oprawy muzycznej podczas porodu cesarskiego. Celem tego badania byłoby ustalenie, czy muzyka poprawia satysfakcję pacjentów. W badaniu zbadano także satysfakcję osoby udzielającej pomocy oraz zmiany tętna i ciśnienia krwi matki przed wejściem na salę operacyjną w porównaniu z sytuacją przed opuszczeniem sali operacyjnej na próbie pacjentów. Jeżeli u osób losowo przydzielonych do grupy muzycznej zaobserwowano pozytywne wyniki w zakresie zadowolenia, byłaby to tania interwencja, którą lekarze mogliby zastosować w celu zwiększenia zadowolenia pacjentów podczas operacji.

Będzie to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie, czy muzyka odtwarzana na sali operacyjnej może mieć wpływ na wrażenia pacjenta. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo za pomocą centralnej, generowanej komputerowo randomizacji 1:1, aby albo podczas zabiegu odtwarzana była muzyka, albo nie była odtwarzana żadna muzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża singletonowa
  • Drugie lub trzecie cesarskie cięcie
  • Planowane cesarskie cięcie w Geisinger Medical Center
  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody
  • mówiący po angielsku
  • Wiekszy lub równy 37 tygodniowi ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Anomalia płodu
  • Ciąża wielopłodowa
  • Ubytek słuchu wymagający tłumacza znaków lub aparatów słuchowych
  • Planowane znieczulenie ogólne
  • Wewnątrzmaciczny zgon płodu
  • Uczestnicy, którzy rodzą lub wymagają pilnego/nagłego cięcia cesarskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zero muzyki
Pacjentki poddawane cesarskiemu cięciu nie będą miały dostępu do muzyki podczas zabiegu.
Eksperymentalny: Muzyka
Uczestnikom, którzy przejdą cesarskie cięcie, wybrana przez nich muzyka będzie odtwarzana przez słuchawki z przewodnictwem kostnym.
Behawioralne: Muzyka
Uczestnicy będą mieli do dyspozycji słuchawki kostne, w których będą mogli słuchać wybranej przez siebie muzyki z przygotowanych wcześniej list odtwarzania Spotify.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane podczas trwania badania, średnio 6 godzin.
Wizualne skale analogowe od 0 do 10 (0=bardzo niezadowolony, 10=bardzo zadowolony) zostaną zebrane poprzez oznaczenie pacjenta na linii przed zabiegiem i podczas zamykania skóry.
Dane te są zbierane podczas trwania badania, średnio 6 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspieraj satysfakcję osoby
Ramy czasowe: Dane te zbierane są przez cały czas trwania badania, średnio 6 godzin,
Wizualne skale analogowe od 0 do 10 (0=bardzo niezadowolony, 10=bardzo zadowolony) zostaną zebrane przez osobę wspierającą zaznaczającą na linii podczas zamykania skóry uczestnika.
Dane te zbierane są przez cały czas trwania badania, średnio 6 godzin,
Tętno
Ramy czasowe: Dane te będą zbierane przez cały czas trwania badania, średnio 6 godzin.
Tętno uczestnika będzie rejestrowane w momencie wyrażenia zgody i podczas zamykania skóry.
Dane te będą zbierane przez cały czas trwania badania, średnio 6 godzin.
Muzyka i satysfakcja
Ramy czasowe: Dane te są zbierane podczas trwania badania, średnio 6 godzin.
Po zabiegu pacjentka zostanie zapytana, czy według wizualnej skali analogowej (0–10) muzyka poprawiła lub mogłaby poprawić jej satysfakcję podczas cięcia cesarskiego.
Dane te są zbierane podczas trwania badania, średnio 6 godzin.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dane te będą zbierane przez cały czas trwania badania, średnio 6 godzin.
Ciśnienie krwi uczestników (skurczowe i rozkurczowe) będzie rejestrowane w momencie wyrażenia zgody i podczas zamykania skóry.
Dane te będą zbierane przez cały czas trwania badania, średnio 6 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będą zbierane żadne dane osobowe ani identyfikujące poszczególnych uczestników. W ten sposób zgłaszane będą dane zbiorcze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj