Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациенток во время кесарева сечения

10 ноября 2025 г. обновлено: Geisinger Clinic

Удовлетворенность пациенток условиями во время кесарева сечения

Цель этого интервенционного исследования — определить, повышает ли прослушивание музыки во время кесарева сечения удовлетворенность участников. Участникам и их помощникам будет предложено отметить свое удовлетворение по визуальной аналоговой шкале. Во время процедуры будут записываться жизненно важные показатели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время наше учреждение обычно не предлагает музыкальное сопровождение во время кесарева сечения. Целью этого исследования будет определить, повышает ли музыка удовлетворенность пациентов. Кроме того, в ходе исследования будет изучена удовлетворенность лиц, оказывающих поддержку, а также изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления матери до входа в операционную по сравнению с состоянием до выхода из операционной в выборке пациентов. Если положительные результаты удовлетворенности будут отмечены у пациентов, рандомизированных в музыкальную группу, это будет недорогое вмешательство, которое поставщики услуг смогут использовать для повышения удовлетворенности пациентов во время операции.

Это будет проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, может ли музыка, воспроизводимая в операционной, повлиять на ощущения пациента. Субъекты будут рандомизированы с помощью центральной компьютерной рандомизации 1:1: либо во время процедуры будет воспроизводиться музыка, либо во время процедуры музыка не будет воспроизводиться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • Второе или третье кесарево сечение.
  • Плановое кесарево сечение в медицинском центре Гейзингер
  • Возможность и желание дать согласие
  • англоговорящий
  • Срок беременности больше или равен 37 неделям.

Критерий исключения:

  • Аномалия плода
  • Многоплодная беременность
  • Потеря слуха, требующая переводчика жестов или слуховых аппаратов
  • Плановая общая анестезия.
  • Внутриутробная гибель плода
  • Участники, у которых роды или требуется срочное/экстренное кесарево сечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет музыки
У участников, перенесших кесарево сечение, не будет музыки для прослушивания во время процедуры.
Экспериментальный: Музыка
Участникам, перенесшим кесарево сечение, будет воспроизводиться музыка по их выбору через наушники с костной проводимостью.
Поведенческий: Музыка
Участникам будут предоставлены наушники с костной проводимостью, чтобы они могли слушать музыку по своему выбору из готовых плейлистов Spotify.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Данные собираются в течение периода исследования, в среднем 6 часов.
Визуальные аналоговые шкалы от 0 до 10 (0 = крайне неудовлетворен, 10 = крайне удовлетворены) будут собираться путем маркировки пациентом линии перед процедурой и во время зашивания кожи.
Данные собираются в течение периода исследования, в среднем 6 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержка удовлетворения человека
Временное ограничение: Сбор осуществляется за время исследования, в среднем 6 часов.
Визуальные аналоговые шкалы от 0 до 10 (0 = крайне неудовлетворен, 10 = крайне удовлетворены) будут собираться сотрудником службы поддержки, делающим отметку на линии во время зашивания кожи участнику.
Сбор осуществляется за время исследования, в среднем 6 часов.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Данные будут собраны в течение периода исследования, в среднем 6 часов.
Частота сердечных сокращений участников будет записываться в момент согласия и во время закрытия кожи.
Данные будут собраны в течение периода исследования, в среднем 6 часов.
Музыка и удовлетворение
Временное ограничение: Данные собираются в течение периода исследования, в среднем 6 часов.
После процедуры пациенток спросят, считают ли они, что музыка улучшила или могла бы улучшить их удовлетворенность во время кесарева сечения, используя визуальную аналоговую шкалу (0-10).
Данные собираются в течение периода исследования, в среднем 6 часов.
Артериальное давление
Временное ограничение: Данные будут собраны в течение периода исследования, в среднем 6 часов.
Кровяное давление участников (систолическое и диастолическое) будет записываться в момент согласия и во время зашивания кожи.
Данные будут собраны в течение периода исследования, в среднем 6 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geisinger Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-0158

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакая личная или идентифицирующая личность информация от отдельных участников не собирается. Таким образом, будут представлены совокупные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться