Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacientky při porodu císařským řezem

10. listopadu 2025 aktualizováno: Geisinger Clinic

Spokojenost pacientky s prostředím při porodu císařským řezem

Cílem této intervenční studie je zjistit, zda poslech hudby během porodu císařským řezem zvyšuje spokojenost účastníků. Účastníci a jejich podpůrná osoba budou požádáni, aby označili svou spokojenost na vizuální analogové stupnici. Během jejich procedury budou zaznamenávány vitální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době naše instituce hudbu při porodu císařským řezem běžně nenabízí. Cílem této studie by bylo zjistit, zda hudba zlepšuje spokojenost pacientů. Studie by také zkoumala spokojenost podpůrné osoby a změny srdeční frekvence a krevního tlaku matky před vstupem na operační sál ve srovnání s obdobím před odchodem z operačního sálu u vzorku pacientů. Pokud jsou pozitivní výsledky spokojenosti zaznamenány u těch, kteří byli randomizováni do hudební větve, jednalo by se o levnou intervenci, kterou by poskytovatelé mohli využít ke zvýšení spokojenosti pacientů během operace.

Půjde o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, která má určit, zda hudba přehrávaná na operačním sále může ovlivnit zážitek pacienta. Subjekty budou randomizovány pomocí centrálního počítačem generovaného randomizace 1:1 tak, aby jim během procedury hrála hudba, nebo aby během procedury nehrála žádná hudba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Druhý nebo třetí porod císařským řezem
  • Plánovaný porod císařským řezem v Geisinger Medical Center
  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas
  • anglicky mluvící
  • Větší nebo rovné 37. týdnu těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Fetální anomálie
  • Multifetální těhotenství
  • Ztráta sluchu vyžadující tlumočníka znaků nebo sluchadla
  • Plánovaná celková anestezie
  • Intrauterinní zánik plodu
  • Účastníci, kteří se dostaví k porodu nebo vyžadují urgentní/urgentní porod císařským řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná hudba
Účastníci, kteří podstoupí porod císařským řezem, nebudou mít během zákroku k dispozici hudbu k poslechu.
Experimentální: Hudba
Účastnicím, které podstoupí porod císařským řezem, bude do sluchátek pro kostní vedení puštěna hudba dle vlastního výběru.
Behaviorální: Hudba
Účastníci budou mít k dispozici kostěná sluchátka pro poslech hudby dle vlastního výběru z předem připravených seznamů skladeb Spotify.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků
Časové okno: To se shromažďuje během trvání studie, v průměru 6 hodin.
Vizuální analogové škály od 0 do 10 (0=velmi nespokojen, 10=mimořádně spokojen) bude pacientem označen na lince před výkonem a během uzavírání kůže.
To se shromažďuje během trvání studie, v průměru 6 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost podpůrné osoby
Časové okno: To se shromažďuje během trvání studie, v průměru 6 hodin,
Vizuální analogové stupnice od 0 do 10 (0=velmi nespokojen, 10=mimořádně spokojen) bude shromažďován pracovníkem podpory vyznačením na řádku během uzavírání kůže účastníka.
To se shromažďuje během trvání studie, v průměru 6 hodin,
Tepová frekvence
Časové okno: Ty budou shromažďovány během trvání studie, v průměru 6 hodin.
Tepová frekvence účastníků bude zaznamenána v době souhlasu a během uzavírání kůže.
Ty budou shromažďovány během trvání studie, v průměru 6 hodin.
Hudba a spokojenost
Časové okno: To se shromažďuje během trvání studie, v průměru 6 hodin.
Pacientky budou po proceduře dotázány, zda si myslí, že hudba zlepšila nebo by zlepšila jejich spokojenost během porodu císařským řezem pomocí vizuální analogové stupnice (0-10).
To se shromažďuje během trvání studie, v průměru 6 hodin.
Krevní tlak
Časové okno: Ty budou shromažďovány během trvání studie, v průměru 6 hodin.
Účastníkům bude zaznamenáván krevní tlak (systolický a diastolický) v době souhlasu a při uzavírání kůže.
Ty budou shromažďovány během trvání studie, v průměru 6 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Od jednotlivých účastníků nebudou shromažďovány žádné osobní nebo identifikační údaje. Budou tedy hlášeny souhrnné údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit