Patiënttevredenheid tijdens een keizersnede
10 november 2025 bijgewerkt door: Geisinger Clinic
Patiënttevredenheid over de omgeving tijdens een keizersnede
Het doel van dit interventionele onderzoek is om te bepalen of het luisteren naar muziek tijdens een keizersnede de tevredenheid van de deelnemers verhoogt.
Deelnemers en hun begeleider wordt gevraagd hun tevredenheid op een visueel analoge schaal aan te geven.
Vitale functies worden tijdens hun procedure geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel biedt onze instelling niet routinematig muziek aan tijdens een keizersnede. Het doel van dit onderzoek zou zijn om te bepalen of muziek de patiënttevredenheid verbetert. Ook zou de studie de tevredenheid van de ondersteunende persoon en de veranderingen in de hartslag en bloeddruk van de moeder onderzoeken vanaf vóór het betreden van de operatiekamer in vergelijking met vóór het verlaten van de operatiekamer bij een steekproef van patiënten. Als er positieve tevredenheidsresultaten worden genoteerd bij degenen die gerandomiseerd zijn naar de muziekarm, zou dit een goedkope interventie zijn die zorgverleners zouden kunnen gebruiken om de patiënttevredenheid tijdens de operatie te vergroten.
Dit wordt een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om te bepalen of muziek die in de operatiekamer wordt gespeeld de ervaring voor de patiënt kan beïnvloeden. Proefpersonen worden gerandomiseerd via centrale computergegenereerde randomisatie 1:1, zodat er tijdens de procedure muziek wordt gespeeld of er geen muziek wordt gespeeld tijdens de procedure.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton-zwangerschap
- Tweede of derde keizersnede
- Geplande keizersnede in het Geisinger Medical Center
- In staat en bereid om toestemming te geven
- Engels sprekende
- Een zwangerschapsduur groter dan of gelijk aan 37 weken
Uitsluitingscriteria:
- Foetale anomalie
- Multifoetale zwangerschap
- Gehoorverlies waarvoor een gebarentolk of gehoorapparaten nodig is
- Geplande algemene anesthesie
- Intra-uteriene foetale dood
- Deelnemers die aan het bevallen zijn of een dringende/spoedeisende keizersnede nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen muziek
Deelnemers die een keizersnede ondergaan, hebben tijdens de procedure geen muziek beschikbaar om naar te luisteren.
|
|
|
Experimenteel: Muziek
Bij deelnemers die een keizersnede ondergaan, wordt de muziek van hun keuze afgespeeld via beengeleidingshoofdtelefoons.
|
Deelnemers hebben een beengeleidende hoofdtelefoon beschikbaar om naar de muziek van hun keuze te luisteren uit vooraf gemaakte Spotify-afspeellijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Deze wordt verzameld tijdens de studieduur, gemiddeld 6 uur.
|
Visueel analoge schalen van 0-10 (0=zeer ontevreden, 10=zeer tevreden) worden verzameld door de patiëntmarkering op de lijn voorafgaand aan de procedure en tijdens het sluiten van de huid.
|
Deze wordt verzameld tijdens de studieduur, gemiddeld 6 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteun persoonstevredenheid
Tijdsspanne: Dit wordt verzameld gedurende de duur van het onderzoek, gemiddeld 6 uur,
|
Visueel analoge schalen van 0-10 (0=extreem ontevreden, 10=extreem tevreden) worden verzameld door de ondersteuner die een lijn markeert tijdens het sluiten van de huid van de deelnemer.
|
Dit wordt verzameld gedurende de duur van het onderzoek, gemiddeld 6 uur,
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Dit wordt verzameld tijdens de studieduur, gemiddeld 6 uur.
|
De hartslag van de deelnemers wordt geregistreerd op het moment van toestemming en tijdens het sluiten van de huid.
|
Dit wordt verzameld tijdens de studieduur, gemiddeld 6 uur.
|
|
Muziek en tevredenheid
Tijdsspanne: Deze wordt verzameld tijdens de studieduur, gemiddeld 6 uur.
|
Patiënten zullen na de procedure worden gevraagd of zij denken dat muziek hun tevredenheid tijdens een keizersnede heeft verbeterd of zou hebben verbeterd, met behulp van een visueel analoge schaal (0-10)
|
Deze wordt verzameld tijdens de studieduur, gemiddeld 6 uur.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Dit wordt verzameld tijdens de studieduur, gemiddeld 6 uur.
|
De bloeddruk van de deelnemers (systolisch en diastolisch) wordt geregistreerd op het moment van toestemming en tijdens het sluiten van de huid.
|
Dit wordt verzameld tijdens de studieduur, gemiddeld 6 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen persoonlijke of identificerende gegevens van individuele deelnemers verzameld.
Er zullen dus geaggregeerde gegevens worden gerapporteerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .