Potilastyytyväisyys keisarileikkauksen aikana
maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Geisinger Clinic
Potilaiden tyytyväisyys ympäristöön keisarileikkauksen aikana
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö musiikin kuuntelu keisarinleikkauksen aikana osallistujien tyytyväisyyttä.
Osallistujia ja heidän tukihenkilöään pyydetään merkitsemään tyytyväisyytensä visuaalisella analogisella asteikolla.
Elintoiminnot kirjataan toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä oppilaitoksemme ei tarjoa rutiininomaisesti musiikkia keisarinleikkauksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena olisi selvittää, parantaako musiikki potilastyytyväisyyttä. Tutkimuksessa tutkittaisiin myös tukihenkilöiden tyytyväisyyttä ja muutoksia äidin sykkeessä ja verenpaineessa ennen leikkaussaliin tuloa verrattuna ennen leikkaussalista poistumista potilasotoksessa. Jos positiivisia tyytyväisyystuloksia havaitaan niillä, jotka on satunnaistettu musiikkihaaraan, tämä olisi edullinen toimenpide, jota palveluntarjoajat voisivat käyttää potilastyytyväisyyden lisäämiseen leikkauksen aikana.
Tämä on mahdollinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään, voiko leikkaussalissa soitettava musiikki vaikuttaa potilaan kokemukseen. Koehenkilöt satunnaistetaan keskitetyllä tietokoneella 1:1-satunnaistuksella joko soimaan musiikkia toimenpiteen aikana tai ei musiikkia toiston aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Toinen tai kolmas keisarileikkaus
- Suunniteltu keisarinleikkaus Geisinger Medical Centerissä
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
- englantia puhuva
- Suurempi tai yhtä suuri kuin 37 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön anomalia
- Monisikiöraskaus
- Kuulon heikkeneminen, joka vaatii merkkitulkkia tai kuulolaitteita
- Suunniteltu yleisanestesia
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Osallistujat, jotka ovat synnyttämässä tai jotka tarvitsevat kiireellistä/kiireellistä keisarinleikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei musiikkia
Osallistujat, joille tehdään keisarileikkaus, eivät voi kuunnella musiikkia toimenpiteen aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Musiikki
Osallistujat, joille tehdään keisarileikkaus, soitetaan valitsemaansa musiikkia luujohdekuulokkeiden kautta.
|
Osallistujilla on luuta johtavat kuulokkeet, joilla he voivat kuunnella valitsemaansa musiikkia valmiilta Spotify-soittolistoilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tämä kerätään tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 6 tuntia.
|
Visuaaliset analogiset asteikot 0-10 (0=erittäin tyytymätön, 10=erittäin tyytyväinen) keräävät potilasmerkinnät linjaan ennen toimenpidettä ja ihon sulkemisen aikana.
|
Tämä kerätään tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 6 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukihenkilön tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tämä kerätään tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 6 tuntia,
|
Visuaaliset analogiset asteikot 0-10 (0=erittäin tyytymätön, 10=erittäin tyytyväinen) kerää tukihenkilö, joka merkitsee viivaan osallistujan ihon sulkemisen aikana.
|
Tämä kerätään tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 6 tuntia,
|
|
Syke
Aikaikkuna: Tämä kerätään tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 6 tuntia.
|
Osallistujien syke tallennetaan suostumuksen ajankohtana ja ihon sulkemisen aikana.
|
Tämä kerätään tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 6 tuntia.
|
|
Musiikkia ja tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: Tämä kerätään tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 6 tuntia.
|
Potilailta kysytään toimenpiteen jälkeen, uskovatko he musiikin parantaneen tai olisivat parantaneet heidän tyytyväisyyttään keisarinleikkauksen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-10)
|
Tämä kerätään tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 6 tuntia.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Tämä kerätään tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 6 tuntia.
|
Osallistujien verenpaine (systolinen ja diastolinen) kirjataan suostumuksen yhteydessä ja ihon sulkemisen aikana.
|
Tämä kerätään tutkimuksen keston aikana, keskimäärin 6 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiltä osallistujilta ei kerätä henkilökohtaisia tai tunnistavia tietoja.
Aggregaattitiedot raportoidaan siten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .