Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed under kejsersnit

10. november 2025 opdateret af: Geisinger Clinic

Patienttilfredshed med miljøet under kejsersnit

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at afgøre, om lytning til musik under kejsersnit øger deltagernes tilfredshed. Deltagerne og deres støtteperson vil blive bedt om at markere deres tilfredshed på en visuel analog skala. Vitale tegn vil blive registreret under deres procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket tilbyder vores institution ikke rutinemæssigt musik under kejsersnit. Målet med denne undersøgelse ville være at afgøre, om musik forbedrer patienttilfredsheden. Undersøgelsen vil også undersøge støttepersonens tilfredshed og ændringer i moderens hjertefrekvens og blodtryk fra før indgangen til operationsstuen sammenlignet med før de forlader operationsstuen i en prøve af patienter. Hvis positive tilfredshedsresultater noteres hos dem, der er randomiseret til musikarmen, ville dette være en billig intervention, som udbydere kunne bruge til at øge patienttilfredsheden under operationen.

Dette vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om musik, der spilles på operationsstuen, kan påvirke oplevelsen for patienten. Emner vil blive randomiseret via central computergenereret randomisering 1:1 til enten at få musik spillet under deres procedure eller ingen musik spillet under deres procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Anden eller tredje kejsersnit
  • Planlagt kejsersnit på Geisinger Medical Center
  • Kan og er villig til at give samtykke
  • engelsktalende
  • Større end eller lig med 37 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Fetal anomali
  • Multifetal graviditet
  • Høretab, der kræver tegntolk eller høreapparat
  • Planlagt generel anæstesi
  • Intrauterin fosterdød
  • Deltagere, der kommer under fødslen eller har behov for akut/nødvendig kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen musik
Deltagere, der får kejsersnit, vil ikke have musik tilgængelig at lytte til under proceduren.
Eksperimentel: Musik
Deltagere, der gennemgår kejsersnit, vil få musik efter eget valg afspillet gennem knogleledningshovedtelefoner.
Adfærdsmæssigt: Musik
Deltagerne vil have knogleledende hovedtelefoner til rådighed for at lytte til musikken efter eget valg fra forudlavede Spotify-playlister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Dette indsamles i løbet af studiets varighed, i gennemsnit 6 timer.
Visuelle analoge skalaer fra 0-10 (0=ekstremt utilfreds, 10=ekstremt tilfreds) vil blive opsamlet ved at patienten markerer på stregen før proceduren og under hudlukning.
Dette indsamles i løbet af studiets varighed, i gennemsnit 6 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støttepersonens tilfredshed
Tidsramme: Dette indsamles gennem undersøgelsens varighed, i gennemsnit 6 timer,
Visuelle analoge skalaer fra 0-10 (0=ekstremt utilfreds, 10=særdeles tilfreds) vil blive indsamlet ved at støttepersonen markerer på en streg under deltagerens hudlukning.
Dette indsamles gennem undersøgelsens varighed, i gennemsnit 6 timer,
Hjerterytme
Tidsramme: Dette vil blive indsamlet i løbet af studiets varighed, i gennemsnit 6 timer.
Deltagerens puls vil blive registreret på tidspunktet for samtykke og under lukning af huden.
Dette vil blive indsamlet i løbet af studiets varighed, i gennemsnit 6 timer.
Musik og tilfredshed
Tidsramme: Dette indsamles i løbet af studiets varighed, i gennemsnit 6 timer.
Patienter vil efter deres procedure blive spurgt, om de mener, at musik gjorde eller ville have forbedret deres tilfredshed under kejsersnit ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Dette indsamles i løbet af studiets varighed, i gennemsnit 6 timer.
Blodtryk
Tidsramme: Dette vil blive indsamlet i løbet af studiets varighed, i gennemsnit 6 timer.
Deltagernes blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive registreret på tidspunktet for samtykke og under lukning af huden.
Dette vil blive indsamlet i løbet af studiets varighed, i gennemsnit 6 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vil ikke blive indsamlet personlige eller identificerende oplysninger fra individuelle deltagere. Samlede data vil således blive rapporteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner