Satisfacción del paciente durante el parto por cesárea
10 de noviembre de 2025 actualizado por: Geisinger Clinic
Satisfacción del paciente con el entorno durante el parto por cesárea
El objetivo de este estudio de intervención es determinar si escuchar música durante el parto por cesárea aumenta la satisfacción de los participantes.
Se pedirá a los participantes y a su persona de apoyo que marquen su satisfacción en una escala analógica visual.
Se registrarán los signos vitales durante su procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, nuestra institución no ofrece música de forma rutinaria durante el parto por cesárea. El objetivo de este estudio sería determinar si la música mejora la satisfacción del paciente. Además, el estudio examinaría la satisfacción de la persona de apoyo y los cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial materna antes de ingresar al quirófano en comparación con antes de salir del quirófano en una muestra de pacientes. Si se observan resultados de satisfacción positivos en aquellos asignados al azar al grupo de música, esta sería una intervención de bajo costo que los proveedores podrían utilizar para aumentar la satisfacción del paciente durante la cirugía.
Este será un ensayo controlado aleatorio prospectivo para determinar si la música que se reproduce en el quirófano puede afectar la experiencia del paciente. Los sujetos serán asignados al azar a través de una aleatorización 1: 1 generada por computadora central para que se reproduzca música durante el procedimiento o no se reproduzca música durante el procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Segunda o tercera cesárea
- Parto por cesárea programada en Geisinger Medical Center
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento.
- Habla ingles
- Mayor o igual a 37 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- anomalía fetal
- Gestación multifetal
- Pérdida de audición que requiere un intérprete de señas o audífonos
- Anestesia general planificada
- Muerte fetal intrauterina
- Participantes que se presenten en trabajo de parto o que requieran un parto por cesárea urgente o de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin musica
Las participantes que se sometan a un parto por cesárea no tendrán música disponible para escuchar durante el procedimiento.
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Experimental: Música
A las participantes que se sometan a un parto por cesárea se les reproducirá música de su elección a través de auriculares de conducción ósea.
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Los participantes tendrán disponibles auriculares de conducción ósea para escuchar la música de su elección de las listas de reproducción prefabricadas de Spotify.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: Esto se recopila durante la duración del estudio, en promedio 6 horas.
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El paciente recogerá escalas visuales analógicas de 0 a 10 (0 = extremadamente insatisfecho, 10 = extremadamente satisfecho) marcando en la línea antes del procedimiento y durante el cierre de la piel.
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Esto se recopila durante la duración del estudio, en promedio 6 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de la persona de apoyo
Periodo de tiempo: Esto se recoge a lo largo de la duración del estudio, en promedio 6 horas,
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La persona de apoyo recogerá escalas visuales analógicas de 0 a 10 (0 = extremadamente insatisfecho, 10 = extremadamente satisfecho) que marcará en una línea durante el cierre de la piel del participante.
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Esto se recoge a lo largo de la duración del estudio, en promedio 6 horas,
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Este se recogerá durante la duración del estudio, una media de 6 horas.
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La frecuencia cardíaca de los participantes se registrará en el momento del consentimiento y durante el cierre de la piel.
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Este se recogerá durante la duración del estudio, una media de 6 horas.
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Música y satisfacción
Periodo de tiempo: Esto se recopila durante la duración del estudio, en promedio 6 horas.
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Se preguntará a las pacientes después del procedimiento si creen que la música mejoró o habría mejorado su satisfacción durante el parto por cesárea utilizando una escala visual analógica (0-10).
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Esto se recopila durante la duración del estudio, en promedio 6 horas.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Este se recogerá durante la duración del estudio, una media de 6 horas.
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La presión arterial de los participantes (sistólica y diastólica) se registrará en el momento del consentimiento y durante el cierre de la piel.
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Este se recogerá durante la duración del estudio, una media de 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Satisfacción del paciente
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se recopilará información personal o de identificación de participantes individuales.
Por tanto, se comunicarán datos agregados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .