A páciens elégedettsége a császármetszés alatt
2025. november 10. frissítette: Geisinger Clinic
A betegek elégedettsége a környezettel a császármetszés alatt
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a császármetszés alatti zenehallgatás növeli-e a résztvevők elégedettségét.
A résztvevőket és támogatójukat arra kérik, hogy egy vizuális analóg skálán jelöljék meg elégedettségüket.
Az eljárás során az életjeleket rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelenleg intézményünk nem kínál rutinszerűen zenét a császármetszés alatt. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a zene javítja-e a betegek elégedettségét. A vizsgálat emellett megvizsgálná a támogató személy elégedettségét, valamint az anyai pulzusszámban és vérnyomásban bekövetkezett változásokat a műtőbe való belépés előtt, összehasonlítva a műtőből való kilépés előtti állapotokkal egy mintában. Ha pozitív elégedettségi eredményeket észlelnek a zenei karba randomizáltak körében, ez egy olcsó beavatkozás lenne, amelyet a szolgáltatók a betegek elégedettségének növelésére használhatnának a műtét során.
Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz annak megállapítására, hogy a műtőben lejátszott zene befolyásolhatja-e a páciens élményét. Az alanyokat központi, számítógép által generált 1:1 arányú véletlenszerűsítéssel randomizálják, hogy vagy zene szóljon az eljárás során, vagy ne játsszon zenét az eljárás során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Második vagy harmadik császármetszés
- Tervezett császármetszés a Geisinger Medical Centerben
- Képes és hajlandó beleegyezést adni
- Angol nyelvű
- 37 hetes terhességnél nagyobb vagy egyenlő
Kizárási kritériumok:
- Magzati anomália
- Többmagzati terhesség
- Halláskárosodás, amely jeltolmácsot vagy hallókészüléket igényel
- Tervezett általános érzéstelenítés
- Méhen belüli magzati pusztulás
- Szülés alatt álló vagy sürgős/sürgős császármetszést igénylő résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs zene
A császármetszésen átesett résztvevők számára nem lesz elérhető zenehallgatás az eljárás során.
|
|
|
Kísérleti: Zene
A császármetszésen átesett résztvevők általuk választott zenét játsszák le csontvezető fejhallgatón keresztül.
|
A résztvevőknek csontvezető fejhallgató áll rendelkezésére, hogy meghallgathassák az előre elkészített Spotify lejátszási listákról választott zenét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: Ezt a vizsgálat időtartama alatt gyűjtik, átlagosan 6 órát.
|
A vizuális analóg skálákat 0-tól 10-ig (0=rendkívül elégedetlen, 10=nagyon elégedett) a páciens a vonalra jelöli az eljárás előtt és a bőrlezárás során.
|
Ezt a vizsgálat időtartama alatt gyűjtik, átlagosan 6 órát.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A támogató személy elégedettsége
Időkeret: Ezt gyűjtik a vizsgálat időtartama alatt, átlagosan 6 órán keresztül,
|
A vizuális analóg skálákat 0-tól 10-ig (0=nagyon elégedetlen, 10=nagyon elégedett) a támogató személy gyűjti össze egy vonalon a résztvevő bőrzárása során.
|
Ezt gyűjtik a vizsgálat időtartama alatt, átlagosan 6 órán keresztül,
|
|
Pulzus
Időkeret: Ezt a tanulmány időtartama alatt gyűjtik, átlagosan 6 órát.
|
A résztvevők pulzusát a beleegyezés időpontjában és a bőrzáráskor rögzítjük.
|
Ezt a tanulmány időtartama alatt gyűjtik, átlagosan 6 órát.
|
|
Zene és elégedettség
Időkeret: Ezt a vizsgálat időtartama alatt gyűjtik, átlagosan 6 órát.
|
A pácienst a beavatkozás után megkérdezik, hogy szerintük a zene javított-e vagy javított volna a császármetszés alatti elégedettségükön vizuális analóg skálán (0-10)
|
Ezt a vizsgálat időtartama alatt gyűjtik, átlagosan 6 órát.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Ezt a tanulmány időtartama alatt gyűjtik, átlagosan 6 órát.
|
A résztvevők vérnyomását (szisztolés és diasztolés) a beleegyezés időpontjában és a bőrzárás során rögzítjük.
|
Ezt a tanulmány időtartama alatt gyűjtik, átlagosan 6 órát.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0158
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevőktől nem gyűjtünk személyes vagy azonosító adatokat.
Így az összesített adatok jelentésre kerülnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .