Satisfação do paciente durante o parto cesáreo
10 de novembro de 2025 atualizado por: Geisinger Clinic
Satisfação do paciente com o ambiente durante o parto cesáreo
O objetivo deste estudo intervencionista é determinar se ouvir música durante o parto cesáreo aumenta a satisfação dos participantes.
Os participantes e sua pessoa de apoio serão solicitados a marcar sua satisfação em uma escala visual analógica.
Os sinais vitais serão registrados durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, nossa instituição não oferece música rotineiramente durante o parto cesáreo. O objetivo deste estudo seria determinar se a música melhora a satisfação do paciente. Além disso, o estudo examinaria a satisfação da pessoa de apoio e as mudanças na frequência cardíaca e pressão arterial materna antes de entrar na sala de cirurgia em comparação com antes de sair da sala de cirurgia em uma amostra de pacientes. Se resultados positivos de satisfação forem observados naqueles randomizados para o braço da música, esta seria uma intervenção de baixo custo que os profissionais poderiam utilizar para aumentar a satisfação do paciente durante a cirurgia.
Este será um estudo prospectivo randomizado controlado para determinar se a música tocada na sala de cirurgia pode impactar a experiência do paciente. Os indivíduos serão randomizados por meio de randomização central gerada por computador 1: 1 para ouvir música durante o procedimento ou nenhuma música tocada durante o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Segundo ou terceiro parto cesáreo
- Parto cesáreo agendado no Geisinger Medical Center
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
- Falando inglês
- Maior ou igual a 37 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Anomalia fetal
- Gestação multifetal
- Perda auditiva que requer intérprete de sinais ou aparelhos auditivos
- Anestesia geral planejada
- Morte fetal intrauterina
- Participantes que estão em trabalho de parto ou necessitam de parto cesáreo urgente/emergente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem música
As participantes que realizarem parto cesáreo não terão música disponível para ouvir durante o procedimento.
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Experimental: Música
As participantes submetidas a parto cesáreo terão música de sua escolha tocada em fones de ouvido de condução óssea.
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Os participantes terão fones de ouvido para condução óssea disponíveis para ouvir a música de sua escolha nas listas de reprodução predefinidas do Spotify.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do participante
Prazo: Isso é coletado durante a duração do estudo, em média 6 horas.
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Escalas visuais analógicas de 0 a 10 (0=extremamente insatisfeito, 10=extremamente satisfeito) serão coletadas pela marcação do paciente na linha antes do procedimento e durante o fechamento da pele.
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Isso é coletado durante a duração do estudo, em média 6 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação da pessoa de apoio
Prazo: Isso é coletado ao longo da duração do estudo, em média 6 horas,
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Escalas visuais analógicas de 0 a 10 (0=extremamente insatisfeito, 10=extremamente satisfeito) serão coletadas pela pessoa de apoio marcando em uma linha durante o fechamento da pele do participante.
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Isso é coletado ao longo da duração do estudo, em média 6 horas,
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Frequência cardíaca
Prazo: Isso será coletado durante a duração do estudo, em média 6 horas.
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A frequência cardíaca dos participantes será registrada no momento do consentimento e durante o fechamento da pele.
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Isso será coletado durante a duração do estudo, em média 6 horas.
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Música e satisfação
Prazo: Isso é coletado durante a duração do estudo, em média 6 horas.
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Após o procedimento, será perguntado aos pacientes se eles acreditam que a música melhorou ou teria melhorado sua satisfação durante o parto cesáreo usando uma escala visual analógica (0-10)
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Isso é coletado durante a duração do estudo, em média 6 horas.
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Pressão arterial
Prazo: Isso será coletado durante a duração do estudo, em média 6 horas.
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A pressão arterial dos participantes (sistólica e diastólica) será registrada no momento do consentimento e durante o fechamento da pele.
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Isso será coletado durante a duração do estudo, em média 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Satisfação do paciente
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma informação pessoal ou de identificação de participantes individuais será coletada.
Os dados agregados serão assim reportados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .