- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06539754
제왕절개 중 환자 만족도
2025년 11월 10일 업데이트: Geisinger Clinic
제왕절개 중 환경에 대한 환자 만족도
이 중재적 연구의 목표는 제왕절개 중 음악을 듣는 것이 참가자의 만족도를 높이는지 확인하는 것입니다.
참가자와 지원자는 시각적 아날로그 척도로 만족도를 표시하도록 요청받습니다.
시술 중에 활력 징후가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 우리 기관에서는 제왕절개 중 음악을 정기적으로 제공하지 않습니다. 이 연구의 목표는 음악이 환자 만족도를 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 또한 연구에서는 환자 표본을 대상으로 수술실에 들어가기 전과 수술실에서 나오기 전의 산모 심박수 및 혈압 변화와 보조인 만족도를 조사할 것입니다. 음악 부문에 무작위로 배정된 사람들에게서 긍정적인 만족도 결과가 확인된다면 이는 의료 제공자가 수술 중 환자 만족도를 높이기 위해 활용할 수 있는 저렴한 비용의 개입이 될 것입니다.
이는 수술실에서 재생되는 음악이 환자의 경험에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하기 위한 전향적 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 피험자는 중앙 컴퓨터에서 생성된 무작위 1:1을 통해 절차 중에 음악을 재생하거나 절차 중에 음악을 재생하지 않도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 두 번째 또는 세 번째 제왕절개
- Geisinger Medical Center에서 제왕절개 예정
- 동의할 능력과 의지가 있음
- 영어로 말하기
- 임신 37주 이상
제외 기준:
- 태아 기형
- 다태임신
- 수화 통역사나 보청기가 필요한 청력 상실
- 전신마취 계획
- 자궁 내 태아 사망
- 진통 중이거나 긴급/긴급 제왕절개가 필요한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 음악 없음
제왕절개를 받는 참가자는 시술 중에 음악을 들을 수 없습니다.
|
|
|
실험적: 음악
제왕절개를 받는 참가자는 골전도 헤드폰을 통해 원하는 음악을 듣게 됩니다.
|
참가자에게는 미리 만들어진 Spotify 재생 목록에서 원하는 음악을 들을 수 있는 골전도 헤드폰이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 만족도
기간: 이는 연구 기간 동안 평균 6시간 동안 수집됩니다.
|
0~10(0=매우 불만족, 10=매우 만족)의 시각적 아날로그 척도는 시술 전과 피부 봉합 중에 환자가 선에 표시하여 수집됩니다.
|
이는 연구 기간 동안 평균 6시간 동안 수집됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지원자 만족도
기간: 이는 연구 기간 동안 평균 6시간 동안 수집되며,
|
참가자의 피부가 닫히는 동안 지원 담당자가 선에 표시하는 0~10(0=매우 불만족, 10=매우 만족)의 시각적 아날로그 척도를 수집합니다.
|
이는 연구 기간 동안 평균 6시간 동안 수집되며,
|
|
심박수
기간: 이는 연구 기간 동안 평균 6시간 동안 수집됩니다.
|
참가자의 심박수는 동의 시점과 피부를 봉합하는 동안 기록됩니다.
|
이는 연구 기간 동안 평균 6시간 동안 수집됩니다.
|
|
음악과 만족
기간: 이는 연구 기간 동안 평균 6시간 동안 수집됩니다.
|
환자는 시술 후 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 제왕절개 중 음악이 만족도를 향상시켰는지 또는 향상시켰을 것이라고 생각하는지 질문을 받게 됩니다.
|
이는 연구 기간 동안 평균 6시간 동안 수집됩니다.
|
|
혈압
기간: 이는 연구 기간 동안 평균 6시간 동안 수집됩니다.
|
참가자의 혈압(수축기 및 확장기)은 동의 시점과 피부 봉합 기간 동안 기록됩니다.
|
이는 연구 기간 동안 평균 6시간 동안 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자의 개인 정보 또는 식별 정보는 수집되지 않습니다.
따라서 집계된 데이터가 보고됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음악에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병