剖腹产期间的患者满意度
2025年11月10日 更新者：Geisinger Clinic
剖腹产期间患者对环境的满意度
这项干预研究的目的是确定剖腹产期间听音乐是否会提高参与者的满意度。
参与者及其支持人员将被要求在视觉模拟量表上标记他们的满意度。
在手术过程中将记录生命体征。
研究概览
详细说明
目前，我们的机构通常不会在剖腹产期间提供音乐。 这项研究的目标是确定音乐是否可以提高患者满意度。 此外，该研究还将检查患者样本中支持人员的满意度以及进入手术室之前与离开手术室之前相比产妇心率和血压的变化。 如果随机分配到音乐组的患者获得了积极的满意度结果，那么这将是一种低成本的干预措施，提供者可以利用它来提高手术期间患者的满意度。
这将是一项前瞻性随机对照试验，旨在确定手术室中播放的音乐是否会影响患者的体验。 受试者将通过中央计算机生成的 1:1 随机化进行随机分配，要么在手术过程中播放音乐，要么在手术过程中不播放音乐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 第二次或第三次剖腹产
- 在盖辛格医疗中心安排剖腹产
- 能够并且愿意提供同意
- 英语会话
- 大于或等于妊娠 37 周
排除标准：
- 胎儿异常
- 多胎妊娠
- 听力损失需要手语翻译或助听器
- 计划全身麻醉
- 胎儿宫内死亡
- 即将临产或需要紧急/紧急剖腹产的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：没有音乐
接受剖腹产的参与者在手术过程中将无法听音乐。
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实验性的：音乐
接受剖腹产的参与者将通过骨传导耳机播放自己选择的音乐。
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参与者将使用骨传导耳机聆听他们从预制 Spotify 播放列表中选择的音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者满意度
大体时间：这是在研究期间收集的，平均为 6 小时。
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手术前和皮肤闭合期间，患者将通过在线标记收集 0-10 的视觉模拟量表（0=非常不满意，10=非常满意）。
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这是在研究期间收集的，平均为 6 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支持人员满意度
大体时间：这是在研究期间收集的，平均 6 小时，
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支持人员在参与者皮肤闭合期间在线上标记，将收集从 0 到 10 的视觉模拟量表（0 = 非常不满意，10 = 非常满意）。
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这是在研究期间收集的，平均 6 小时，
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心率
大体时间：这将在研究期间（平均 6 小时）收集。
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将在同意时和皮肤闭合期间记录参与者的心率。
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这将在研究期间（平均 6 小时）收集。
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音乐与满足感
大体时间：这是在研究期间收集的，平均为 6 小时。
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手术后将使用视觉模拟量表（0-10）询问患者是否相信音乐确实或将会提高剖腹产期间的满意度
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这是在研究期间收集的，平均为 6 小时。
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血压
大体时间：这将在研究期间（平均 6 小时）收集。
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将在同意时和皮肤闭合期间记录参与者的血压（收缩压和舒张压）。
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这将在研究期间（平均 6 小时）收集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Awathif D Mackeen, MD、Geisinger Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月25日
初级完成 (实际的)
2025年11月10日
研究完成 (实际的)
2025年11月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月10日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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