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Soddisfazione del paziente durante il parto cesareo

10 novembre 2025 aggiornato da: Geisinger Clinic

Soddisfazione del paziente per l'ambiente durante il parto cesareo

L'obiettivo di questo studio interventistico è determinare se l'ascolto della musica durante il parto cesareo aumenta la soddisfazione dei partecipanti. Ai partecipanti e alla loro persona di supporto verrà chiesto di indicare la loro soddisfazione su una scala analogica visiva. I segni vitali verranno registrati durante la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, la nostra istituzione non offre regolarmente musica durante il parto cesareo. L’obiettivo di questo studio sarebbe determinare se la musica migliora la soddisfazione del paziente. Inoltre, lo studio esaminerebbe la soddisfazione della persona di supporto e i cambiamenti nella frequenza cardiaca materna e nella pressione sanguigna prima di entrare in sala operatoria rispetto a prima di uscire dalla sala operatoria in un campione di pazienti. Se si notano risultati di soddisfazione positivi nei soggetti randomizzati al braccio musicale, si tratterebbe di un intervento a basso costo che gli operatori potrebbero utilizzare per aumentare la soddisfazione del paziente durante l'intervento chirurgico.

Si tratterà di uno studio prospettico randomizzato e controllato per determinare se la musica riprodotta in sala operatoria può influire sull'esperienza del paziente. I soggetti verranno randomizzati tramite randomizzazione generata dal computer centrale 1: 1 per riprodurre musica durante la procedura o per non riprodurre musica durante la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Secondo o terzo parto cesareo
  • Parto cesareo programmato al Geisinger Medical Center
  • In grado e disposto a fornire il consenso
  • parlando inglese
  • Maggiore o uguale a 37 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Anomalia fetale
  • Gestazione multifetale
  • Perdita dell'udito che richiede un interprete di segni o apparecchi acustici
  • Anestesia generale programmata
  • Morte del feto intrauterino
  • Partecipanti che sono in travaglio o necessitano di un parto cesareo urgente/emergente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna musica
I partecipanti sottoposti a parto cesareo non avranno musica a disposizione da ascoltare durante la procedura.
Sperimentale: Musica
Ai partecipanti sottoposti a parto cesareo verrà riprodotta la musica di loro scelta tramite cuffie a conduzione ossea.
Comportamentale: Musica
I partecipanti avranno a disposizione cuffie a conduzione ossea per ascoltare la musica di loro scelta dalle playlist Spotify predefinite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Questi vengono raccolti durante la durata dello studio, in media 6 ore.
Scale analogiche visive da 0 a 10 (0=estremamente insoddisfatto, 10=estremamente soddisfatto) verranno raccolte dal paziente marcando sulla linea prima della procedura e durante la chiusura della pelle.
Questi vengono raccolti durante la durata dello studio, in media 6 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supportare la soddisfazione della persona
Lasso di tempo: Questi vengono raccolti durante tutta la durata dello studio, in media 6 ore,
Le scale analogiche visive da 0 a 10 (0 = estremamente insoddisfatto, 10 = estremamente soddisfatto) verranno raccolte dalla persona di supporto che segna su una linea durante la chiusura della pelle del partecipante.
Questi vengono raccolti durante tutta la durata dello studio, in media 6 ore,
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Questi verranno raccolti durante la durata dello studio, in media 6 ore.
La frequenza cardiaca dei partecipanti verrà registrata al momento del consenso e durante la chiusura della pelle.
Questi verranno raccolti durante la durata dello studio, in media 6 ore.
Musica e soddisfazione
Lasso di tempo: Questi vengono raccolti durante la durata dello studio, in media 6 ore.
Dopo la procedura, ai pazienti verrà chiesto se credono che la musica abbia migliorato o avrebbe migliorato la loro soddisfazione durante il parto cesareo utilizzando una scala analogica visiva (0-10)
Questi vengono raccolti durante la durata dello studio, in media 6 ore.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Questi verranno raccolti durante la durata dello studio, in media 6 ore.
La pressione sanguigna dei partecipanti (sistolica e diastolica) verrà registrata al momento del consenso e durante la chiusura della pelle.
Questi verranno raccolti durante la durata dello studio, in media 6 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geisinger Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non verranno raccolte informazioni personali o identificative dei singoli partecipanti. Verranno quindi riportati i dati aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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