Pasienttilfredshet under keisersnitt
10. november 2025 oppdatert av: Geisinger Clinic
Pasienttilfredshet med miljøet under keisersnitt
Målet med denne intervensjonsstudien er å finne ut om det å lytte til musikk under keisersnitt øker deltakernes tilfredshet.
Deltakerne og deres støtteperson vil bli bedt om å markere deres tilfredshet på en visuell analog skala.
Vitale tegn vil bli registrert under prosedyren.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Foreløpig tilbyr ikke vår institusjon rutinemessig musikk under keisersnitt. Målet med denne studien vil være å finne ut om musikk forbedrer pasienttilfredsheten. Studien vil også undersøke støttepersonens tilfredshet og endringer i mors hjertefrekvens og blodtrykk fra før de går inn i operasjonssalen sammenlignet med før de forlater operasjonssalen i et utvalg pasienter. Hvis positive tilfredshetsresultater noteres hos de som er randomisert til musikkarmen, vil dette være en rimelig intervensjon som leverandørene kan bruke for å øke pasienttilfredsheten under operasjonen.
Dette vil være en prospektiv randomisert kontrollert studie for å avgjøre om musikk som spilles på operasjonssalen kan påvirke opplevelsen for pasienten. Emner vil bli randomisert via sentral datamaskingenerert randomisering 1:1 for enten å få musikk spilt under prosedyren eller ingen musikk spilt under prosedyren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet
- Andre eller tredje keisersnitt
- Planlagt keisersnitt ved Geisinger legesenter
- Kan og vil gi samtykke
- engelsktalende
- Større enn eller lik 37 ukers svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- Fetal anomali
- Multifetal svangerskap
- Hørselstap som krever tegntolk eller høreapparat
- Planlagt generell anestesi
- Intrauterin fosterdød
- Deltakere som er under fødsel eller som trenger akutt/nødvendig keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen musikk
Deltakere som gjennomgår keisersnitt vil ikke ha musikk tilgjengelig å lytte til under prosedyren.
|
|
|
Eksperimentell: Musikk
Deltakere som gjennomgår keisersnitt vil få musikk etter eget valg spilt gjennom beinledningshodetelefoner.
|
Deltakerne vil ha beinledende hodetelefoner tilgjengelig for å lytte til musikken de velger fra forhåndslagde Spotify-spillelister.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Dette samles inn i løpet av studietiden, i gjennomsnitt 6 timer.
|
Visuelle analoge skalaer fra 0-10 (0=ekstremt utilfreds, 10=ekstremt fornøyd) vil bli samlet ved at pasienten markerer på streken før prosedyren og under hudlukking.
|
Dette samles inn i løpet av studietiden, i gjennomsnitt 6 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støttepersonens tilfredshet
Tidsramme: Dette samles inn gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 6 timer,
|
Visuelle analoge skalaer fra 0-10 (0=ekstremt misfornøyd, 10=ekstremt fornøyd) samles inn av støttepersonen som markerer på en strek under deltakerens hudlukking.
|
Dette samles inn gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 6 timer,
|
|
Puls
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn i løpet av studietiden, gjennomsnittlig 6 timer.
|
Deltakernes hjertefrekvens vil bli registrert på tidspunktet for samtykke og under hudlukking.
|
Dette vil bli samlet inn i løpet av studietiden, gjennomsnittlig 6 timer.
|
|
Musikk og tilfredshet
Tidsramme: Dette samles inn i løpet av studietiden, i gjennomsnitt 6 timer.
|
Pasienten vil etter prosedyren bli spurt om de tror musikk gjorde eller ville ha forbedret deres tilfredshet under keisersnitt ved bruk av en visuell analog skala (0-10)
|
Dette samles inn i løpet av studietiden, i gjennomsnitt 6 timer.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn i løpet av studietiden, gjennomsnittlig 6 timer.
|
Deltakernes blodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli registrert på tidspunktet for samtykke og under hudlukking.
|
Dette vil bli samlet inn i løpet av studietiden, gjennomsnittlig 6 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen personlig eller identifiserende informasjon fra individuelle deltakere vil bli samlet inn.
Samlede data vil dermed bli rapportert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .