Satisfaction des patientes pendant l'accouchement par césarienne
10 novembre 2025 mis à jour par: Geisinger Clinic
Satisfaction des patientes à l'égard de l'environnement pendant l'accouchement par césarienne
Le but de cette étude interventionnelle est de déterminer si écouter de la musique pendant l'accouchement par césarienne augmente la satisfaction des participantes.
Les participants et leur personne de soutien seront invités à noter leur satisfaction sur une échelle visuelle analogique.
Les signes vitaux seront enregistrés au cours de leur procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, notre institution ne propose pas systématiquement de musique lors d’un accouchement par césarienne. Le but de cette étude serait de déterminer si la musique améliore la satisfaction des patients. En outre, l'étude examinerait la satisfaction des personnes de soutien et les changements dans la fréquence cardiaque maternelle et la pression artérielle avant d'entrer dans la salle d'opération par rapport à avant de sortir de la salle d'opération dans un échantillon de patients. Si des résultats de satisfaction positifs sont notés chez les personnes randomisées dans le bras musical, il s'agirait d'une intervention peu coûteuse que les prestataires pourraient utiliser pour augmenter la satisfaction des patients pendant la chirurgie.
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé prospectif visant à déterminer si la musique jouée dans la salle d'opération peut avoir un impact sur l'expérience du patient. Les sujets seront randomisés via une randomisation centrale générée par ordinateur 1:1 pour que de la musique soit jouée pendant leur procédure ou qu'aucune musique ne soit jouée pendant leur procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Deuxième ou troisième césarienne
- Césarienne programmée au centre médical Geisinger
- Capable et disposé à donner son consentement
- anglophone
- Supérieur ou égal à 37 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Anomalie fœtale
- Gestation multifœtale
- Surdité nécessitant un interprète des signes ou un appareil auditif
- Anesthésie générale programmée
- Mort fœtale intra-utérine
- Les participantes qui se présentent en travail ou qui nécessitent une césarienne urgente/émergente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de musique
Les participantes qui subissent un accouchement par césarienne n'auront pas de musique à écouter pendant la procédure.
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Expérimental: Musique
Les participants qui subissent un accouchement par césarienne entendront la musique de leur choix diffusée via des écouteurs à conduction osseuse.
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Les participants disposeront d'écouteurs à conduction osseuse pour écouter la musique de leur choix à partir de listes de lecture Spotify prédéfinies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants
Délai: Celle-ci est collectée pendant la durée de l'étude, en moyenne 6 heures.
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Des échelles visuelles analogiques de 0 à 10 (0 = extrêmement insatisfait, 10 = extrêmement satisfait) seront collectées par le patient marquant sur la ligne avant la procédure et pendant la fermeture cutanée.
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Celle-ci est collectée pendant la durée de l'étude, en moyenne 6 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction de la personne de soutien
Délai: Celle-ci est collectée tout au long de l'étude, en moyenne 6 heures,
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Des échelles visuelles analogiques de 0 à 10 (0 = extrêmement insatisfait, 10 = extrêmement satisfait) seront collectées par la personne de soutien marquant sur une ligne lors de la fermeture cutanée du participant.
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Celle-ci est collectée tout au long de l'étude, en moyenne 6 heures,
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Rythme cardiaque
Délai: Celle-ci sera collectée pendant la durée de l'étude, en moyenne 6 heures.
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La fréquence cardiaque des participants sera enregistrée au moment du consentement et pendant la fermeture cutanée.
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Celle-ci sera collectée pendant la durée de l'étude, en moyenne 6 heures.
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Musique et satisfaction
Délai: Celle-ci est collectée pendant la durée de l'étude, en moyenne 6 heures.
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Il sera demandé aux patientes après leur procédure si elles pensent que la musique a amélioré ou aurait amélioré leur satisfaction lors de l'accouchement par césarienne à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10).
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Celle-ci est collectée pendant la durée de l'étude, en moyenne 6 heures.
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Pression artérielle
Délai: Celle-ci sera collectée pendant la durée de l'étude, en moyenne 6 heures.
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La tension artérielle des participants (systolique et diastolique) sera enregistrée au moment du consentement et pendant la fermeture cutanée.
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Celle-ci sera collectée pendant la durée de l'étude, en moyenne 6 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Awathif D Mackeen, MD, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Satisfaction des patients
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapies d'art sensorielles
- Musicothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune information personnelle ou identifiante des participants individuels ne sera collectée.
Des données agrégées seront ainsi rapportées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .