椎間板バルジランダム化対照試験における木材回帰法の有効性
2024年8月7日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
腰椎椎間板の隆起は、影響を受けた個人に多大な痛みと障害をもたらしますが、現在の介入では結果の一貫性が欠けています。
腰椎退行法は、希望に満ちた非侵襲的な選択肢を提供しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、補助下肢の柔軟性を改善し、機能障害と痛みの管理を軽減することにおけるその有効性を評価するために提案されました。
その有効性についての証拠を提供し、臨床実践に役立てるために、この研究は腰椎椎間板隆起を有する被験者の患者の転帰を改善することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MRIによって椎間板膨隆が確認されたと診断された人。
- 18歳から65歳まで。
- 過去 3 か月から続く慢性的な腰痛
- 介入が可能な安定した治療環境。
- コースの指示を理解し、従う能力。
- インフォームド・コンセントを与える意欲
除外基準:
- 脊椎すべり症
- 脊椎症
- 脊椎骨折
- アバの不足
- さらなる研究介入。
- 不安定な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高度な理学療法
|
理学療法士は、1 時間のセッションで回帰テクニックを 2 回、8 週間使用しました。
尾側コンポーネントには、グレード 2 で治療セグメントの棘突起がセラピストの手に接触し、セグメントを動員するかのように力を加えませんでした。これらは、直径を大きくすることが目的で、後外側椎間板脱出の疑いのある症例に適用されました。孔の緊張を軽減し、神経根にかかる張力を軽減します。
適用された後前方は、陰圧を生成することによって突出する核物質を引き戻すように、前椎間終板を伸延し、後部終板を近づけるために使用された。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の理学療法技術
|
従来の理学療法では、患者は週に 2 回のセッションを 8 週間受けました。
各セッションは 1 時間続き、20 分間の TENS 治療が含まれていました。
柔軟性エクササイズは、ハムストリングのストレッチと、膝から胸までのシングルおよびダブルのストレッチで構成されていました。
強化エクササイズは、部分腹筋運動、四足リフト、ダブルレッグホールドでした。骨盤傾斜を 10 ～ 15 回繰り返し、それぞれ 20 ～ 30 秒間保持し、3 回繰り返しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：12ヶ月
|
治療完了前後の生活の質を評価するために、Roland-Morris 腰痛および障害質問票 (RMD) が利用されました。
このアンケートは、強い妥当性と信頼性を示しています。
スコアは 0 ～ 24 のスケールで測定され、参加者ごとにパーセンテージ スコアが計算されます。
スコアが大きいほど、障害のレベルが高いことを示します。
感度は 95%、特異度は 69% です。
|
12ヶ月
|
|
ストレートレッグレイズ
時間枠：12ヶ月
|
SLR の通常の角度は 0 ～ 35 度であり、これは歪みが最小であることを意味します。
35 ～ 70 度に伸ばされると、坐骨神経根の伸張が達成され、椎間板ヘルニアや神経根症などの可能性のある問題が明らかになる可能性があります。
70 ～ 90 度は正常な柔軟性が最も高いことを反映しています。これは、股関節の病理または神経損傷の結果ではないその他の状態に関連している可能性があります。
最初の評価と最終治療の両方で、Techno Camon 20 Android フォンにインストールされたデジタル傾斜計 (傾斜計) を使用して SLR が評価されました。
デジタル傾斜計は高い信頼性と有効性を示すことが判明しました
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSRSW/Batch-Fall22/736
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。