De effectiviteit van de houtregressietechniek bij de gerandomiseerde controleproef voor schijfuitstulping
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Uitstulpingen van de lumbale tussenwervelschijf leiden tot aanzienlijke pijn en invaliditeit bij de getroffen personen, waarbij de huidige interventies geen consistentie van uitkomsten bieden.
De lumbale regressiemethode bood een hoopvolle, niet-invasieve optie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd voorgesteld om de werkzaamheid ervan te evalueren bij het verbeteren van de aanvullende flexibiliteit van de onderste ledematen en het verminderen van functionele beperkingen en pijnbeheersing.
Om bewijs te leveren over de effectiviteit ervan en om de klinische praktijk te helpen, was dit onderzoek gericht op het verbeteren van de patiëntresultaten bij proefpersonen met lumbale tussenwervelschijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een diagnose van een uitstulping van de discus, bevestigd door MRI.
- Tussen 18 en 65 jaar.
- Chronische lage rugpijn van de afgelopen 3 maanden
- Een stabiele behandelomgeving die interventie mogelijk maakt.
- Vermogen om de cursusaanwijzingen te begrijpen en op te volgen.
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Spondylolisthesis
- Spondylose
- Wervelfractuur
- Gebrek aan beschikbaarheid
- Verdere onderzoeksinterventies.
- Onstabiele medische toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geavanceerde fysiotherapie
|
De fysiotherapeut gebruikte de regressietechnieken gedurende 1 uur sessie 2 keer gedurende 8 weken.
De caudale component betrof het processus spinosus van het behandelde segment dat de hand van de therapeut aanraakte en geen kracht uitoefende alsof het segment in graad 2 werd gemobiliseerd. Deze werden toegepast als er een vermoeden bestaat van een posterolaterale schijfprolaps waarbij het de bedoeling is de diameter te vergroten. van het foramen en vermindert de spanning die op de zenuwwortel wordt uitgeoefend.
Aangebracht posteroanterior werd gebruikt om de voorste tussenwerveleindplaat af te leiden en de achterste eindplaten te benaderen om zo het uitstekende kernmateriaal terug te trekken door een negatieve druk te creëren.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapietechnieken
|
Bij de traditionele fysiotherapie onderging de patiënt gedurende acht weken twee sessies per week.
Elke sessie duurde een uur en omvatte 20 minuten TENS-behandeling.
De flexibiliteitsoefeningen bestonden uit rekoefeningen van de hamstrings en enkele en dubbele rekoefeningen van de knie naar de borst.
De versterkende oefeningen waren gedeeltelijke sit-ups, viervoeterliften en dubbele beenhouding; Bekkenkantelingen werden uitgevoerd met 10-15 herhalingen, elk gedurende 20-30 seconden en drie keer herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over handicaps van Roland Morris
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Roland-Morris vragenlijst over lage rugpijn en invaliditeit (RMD) werd gebruikt om de kwaliteit van leven vóór en na voltooiing van de behandeling te evalueren.
Deze vragenlijst heeft een sterke validiteit en betrouwbaarheid aangetoond.
De score wordt gemeten op een schaal van 0 tot 24 en voor elke deelnemer worden procentuele scores berekend.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van handicaps.
De gevoeligheid is 95% en de specificiteit is 69%.
|
12 maanden
|
|
Rechte beenheffing
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De normale hoek voor een spiegelreflexcamera is 0-35 graden, wat de minste spanning betekent.
Uitgerekt van 35-70 graden, wordt de heupzenuwwortel uitgerekt en kunnen mogelijke problemen zoals hernia of radiculopathie worden aangetoond.
70-90 graden weerspiegelen de hoogste normale flexibiliteit: dit kan verband houden met heupgewrichtspathologie of andere aandoeningen die niet het gevolg zijn van zenuwbeschadiging.
Tijdens zowel de eerste evaluatie als de laatste therapie werd de spiegelreflexcamera beoordeeld met behulp van een digitale inclinometer (clinometer) geïnstalleerd op een Techno Camon 20 Android-telefoon.
Gebleken is dat de digitale inclinometer een hoge mate van betrouwbaarheid en validiteit vertoont
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/736
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .