- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06548334
Skuteczność techniki regresji drewna w randomizowanej próbie kontrolnej dotyczącej wybrzuszenia dysku
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wybrzuszenia krążka lędźwiowego prowadzą do znacznego bólu i niepełnosprawności u dotkniętych osób, a obecnym interwencjom brakuje spójności wyników.
Metoda regresji lędźwiowej stanowiła obiecującą, nieinwazyjną opcję.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie to zaproponowano w celu oceny jego skuteczności w poprawie elastyczności kończyn dolnych oraz zmniejszeniu niepełnosprawności funkcjonalnej i leczeniu bólu.
Aby dostarczyć dowodów na jego skuteczność i pomóc w praktyce klinicznej, badanie to miało na celu poprawę wyników leczenia pacjentów z wybrzuszeniami krążków lędźwiowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z rozpoznaniem wybrzuszenia dysku potwierdzonego badaniem MRI.
- Między 18 a 65 rokiem życia.
- Przewlekły ból krzyża od 3 miesięcy
- Stabilne środowisko leczenia umożliwiające interwencję.
- Umiejętność rozumienia i stosowania się do wskazówek kursu.
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Kręgozmyk
- Spondyloza
- Złamanie kręgu
- Brak avy
- Dalsze interwencje badawcze.
- Niestabilny stan zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaawansowana fizjoterapia
|
Fizjoterapeuta stosował techniki regresyjne po 1 godzinie sesji 2 razy przez 8 tygodni.
Komponent ogonowy obejmował wyrostek kolczysty leczonego odcinka dotykający dłoni terapeuty i nie przykładający siły, jak przy mobilizowaniu segmentu w stopniu 2. Zastosowano je w przypadku podejrzenia wypadnięcia krążka tylno-bocznego w celu zwiększenia jego średnicy otworu i zmniejszyć napięcie wywierane na korzeń nerwowy.
Zastosowano tylno-przednio, aby rozproszyć przednią międzykręgową płytkę końcową i zbliżyć tylne płytki końcowe, tak aby odciągnąć wystający materiał jądrowy poprzez wytworzenie podciśnienia.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne techniki fizjoterapii
|
W tradycyjnej fizjoterapii pacjentka poddawana była dwóm sesjom tygodniowo przez osiem tygodni.
Każda sesja trwała godzinę i obejmowała 20 minut terapii TENS.
Ćwiczenia zwiększające elastyczność składały się z rozciągania ścięgien podkolanowych oraz pojedynczych i podwójnych rozciągań od kolana do klatki piersiowej.
Ćwiczeniami wzmacniającymi były częściowe przysiady, podnoszenie ciężarów na czworakach i trzymanie nóg na dwóch nogach; Pochylenia miednicy wykonano w 10-15 powtórzeniach, każde utrzymywane przez 20-30 sekund i powtarzane trzy razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do oceny jakości życia przed i po zakończeniu leczenia wykorzystano kwestionariusz Rolanda-Morrisa dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności (RMD).
Kwestionariusz ten wykazał dużą trafność i wiarygodność.
Wynik mierzony jest w skali od 0 do 24, a dla każdego uczestnika obliczono wyniki procentowe.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom niepełnosprawności.
Jego czułość wynosi 95%, a swoistość 69%.
|
12 miesięcy
|
|
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Normalny kąt dla lustrzanki jednoobiektywowej wynosi od 0 do 35 stopni, co oznacza najmniejsze obciążenie.
Przy rozciągnięciu w zakresie 35-70 stopni osiąga się rozciąganie korzenia nerwu kulszowego i mogą świadczyć o ewentualnych problemach, takich jak przepuklina dysku lub radikulopatia.
70-90 stopni odzwierciedla najwyższą normalną elastyczność: może to być związane z patologią stawu biodrowego lub innymi stanami, które nie są wynikiem uszkodzenia nerwu.
Zarówno podczas pierwszej oceny, jak i końcowej terapii, lustrzankę jednoobiektywową oceniano za pomocą inklinometru cyfrowego (klinometru) zainstalowanego na telefonie Techno Camon 20 z systemem Android.
Stwierdzono, że cyfrowy inklinometr charakteryzuje się wysokim poziomem niezawodności i trafności
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/736
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba dysku
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zaawansowana fizjoterapia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEliTechGroupJeszcze nie rekrutacjaMukowiscydoza (CF)Belgia
-
SPD Development Company LimitedZakończonyOkreślenie stanu ciążyZjednoczone Królestwo
-
NeuroneticsRekrutacyjnyDepresja | Nerwica natręctw | Depresja lękowaStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalZakończony
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutacyjnyChirurgia niekardiologiczna | Oddział Intensywnej Terapii (OIT)Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónNieznanySkuteczność zaawansowanego programu planowania opieki w zaawansowanej niewydolności serca (EACPAHFA)Niewydolność sercaHiszpania
-
Duke UniversityZakończony
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Grünenthal GmbHSyneos HealthZakończonyRany i urazy | Rany szarpane | Nacięcie chirurgiczneFrancja, Niemcy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityNieznanyUpośledzona pionowa wysokość kości w odcinku tylnym szczęki