- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06548334
Efektivita techniky regrese řeziva v náhodném kontrolním testu s vyboulením disku
7. srpna 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vyboulení bederní ploténky vede u postižených jedinců ke značné bolesti a invaliditě, přičemž současné intervence postrádají konzistentní výsledky.
Metoda lumbální regrese nabídla nadějnou, neinvazivní možnost.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
tato studie byla navržena za účelem vyhodnocení její účinnosti při zlepšování flexibility přístupových dolních končetin a snižování funkční neschopnosti a zvládání bolesti.
Aby tato studie poskytla důkazy o její účinnosti a pomohla s klinickou praxí, zaměřila se na zlepšení výsledků pacientů u subjektů s vybouleninami bederní ploténky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci s diagnózou vyboulení disku potvrzenou MRI.
- Mezi 18 a 65 lety.
- Chronická bolest dolní části zad z posledních 3 měsíců
- Stabilní léčebné prostředí, které umožňuje zásah.
- Schopnost porozumět a dodržovat pokyny kurzu.
- Ochota dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Spondylolistéza
- Spondylóza
- Zlomenina obratle
- Nedostatek ava
- Další výzkumné intervence.
- Nestabilní zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pokročilá fyzioterapie
|
Fyzioterapeut použil regresní techniky na 1 hodinu sezení 2x po dobu 8 týdnů.
Kaudální komponenta zahrnovala spinózní výběžek ošetřovaného segmentu, který se dotýkal ruky terapeuta a neaplikoval sílu, jako by segment mobilizoval na stupni 2. Ty byly aplikovány, pokud existuje podezření na posterolaterální prolaps ploténky, kde je cílem zvětšit průměr foramen a snížit napětí vyvíjené na nervový kořen.
Aplikovaná posteroanteriorní byla použita k distrakce přední meziobratlové koncové ploténky a k přiblížení zadních koncových plotének tak, aby se odtáhl vyčnívající jaderný materiál vytvořením podtlaku.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapeutické techniky
|
V tradiční fyzioterapii pacient absolvoval dvě sezení týdně po dobu osmi týdnů.
Každé sezení trvalo jednu hodinu a zahrnovalo 20 minut ošetření TENS.
Flexibilní cviky se skládaly z protažení hamstringů a jednoduchých a dvojitých protažení kolen k hrudníku.
Posilovacími cviky byly částečné sedy-lehy, čtyřnožky a dvojité držení nohou; pánevní náklony byly prováděny s 10-15 opakováními, každé drželo po dobu 20-30 sekund a opakovalo se třikrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: 12 měsíců
|
K hodnocení kvality života před a po ukončení léčby byl použit Roland-Morrisův dotazník o bolestech a postižení dolní části zad (RMD).
Tento dotazník prokázal silnou validitu a spolehlivost.
Skóre se měří na stupnici od 0 do 24 a pro každého účastníka byla vypočtena procentuální skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
Jeho senzitivita je 95 % a specificita 69 %.
|
12 měsíců
|
|
Rovné zvedání nohou
Časové okno: 12 měsíců
|
Normální úhel pro zrcadlovku je od 0 do 35 stupňů, což znamená nejmenší namáhání.
Při natažení od 35 do 70 stupňů je dosaženo protažení kořene sedacího nervu a mohou být prokázány možné problémy, jako je herniace disku nebo radikulopatie.
70-90 stupňů odráží nejvyšší normální flexibilitu: může souviset s patologií kyčelního kloubu nebo některými jinými stavy, které nejsou výsledkem poranění nervu.
Během prvního hodnocení i závěrečné terapie byla zrcadlovka hodnocena pomocí digitálního sklonoměru (sklonometru) nainstalovaného na telefonu Techno Camon 20 Android.
Bylo zjištěno, že digitální sklonoměr vykazuje vysokou úroveň spolehlivosti a platnosti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/736
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění disku
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno