- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06548334
L'efficacité de la technique de régression du bois sur un essai contrôlé randomisé sur le renflement discal
7 août 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Les renflements des disques lombaires entraînent des douleurs et un handicap considérables chez les personnes affectées, les interventions actuelles manquant de cohérence dans les résultats.
La méthode de régression lombaire offrait une option pleine d’espoir et non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude a été proposée pour évaluer son efficacité pour améliorer la flexibilité accessoire des membres inférieurs et réduire l'incapacité fonctionnelle et la gestion de la douleur.
Pour fournir des preuves de son efficacité et aider à la pratique clinique, cette étude visait à améliorer les résultats pour les patients présentant des renflements discaux lombaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Personnes avec un diagnostic de renflement discal confirmé par IRM.
- Entre 18 et 65 ans.
- Lombalgie chronique des 3 derniers mois
- Un environnement de traitement stable qui permet l’intervention.
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions du cours.
- Volonté de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Spondylolisthésis
- Spondylose
- Fracture vertébrale
- Manque d'ava
- Autres interventions de recherche.
- Condition médicale instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie avancée
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Le kinésithérapeute a utilisé les techniques de régression pendant 1 heure de séance 2 fois pendant 8 semaines.
La composante caudale impliquait l'apophyse épineuse du segment traité touchant la main du thérapeute et n'appliquant pas de force comme pour mobiliser le segment au grade 2. Celles-ci ont été appliquées en cas de suspicion de prolapsus discal postéro-latéral dont le but est d'augmenter le diamètre. du foramen et diminuer la tension exercée sur la racine nerveuse.
L'application postéro-antérieure a été utilisée pour distraire la plaque d'extrémité intervertébrale antérieure et pour rapprocher les plaques d'extrémité postérieures de manière à retirer la matière nucléaire en saillie en créant une pression négative.
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Comparateur actif: Techniques de physiothérapie conventionnelles
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En physiothérapie traditionnelle, le patient a suivi deux séances par semaine pendant huit semaines.
Chaque séance durait une heure et comprenait 20 minutes de traitement TENS.
Les exercices de flexibilité consistaient en des étirements des ischio-jambiers et des étirements simples et doubles du genou à la poitrine.
Les exercices de renforcement consistaient en des redressements assis partiels, des levées de quadrupèdes et des prises de jambes doubles ; Les inclinaisons pelviennes ont été effectuées avec 10 à 15 répétitions, chacune maintenue pendant 20 à 30 secondes et répétée trois fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le handicap de Roland Morris
Délai: 12 mois
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Le questionnaire Roland-Morris sur les lombalgies et le handicap (RMD) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie avant et après la fin du traitement.
Ce questionnaire a démontré une forte validité et fiabilité.
Le score est mesuré sur une échelle de 0 à 24 et les scores en pourcentage ont été calculés pour chaque participant.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de handicap plus élevé.
Sa sensibilité est de 95 % et sa spécificité de 69 %.
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12 mois
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Élévation de la jambe droite
Délai: 12 mois
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L'angle normal pour un reflex est de 0 à 35 degrés, ce qui signifie le moins de contrainte.
Étiré de 35 à 70 degrés, l'étirement de la racine du nerf sciatique est obtenu et des problèmes possibles tels qu'une hernie discale ou une radiculopathie peuvent être mis en évidence.
70 à 90 degrés reflètent la flexibilité normale la plus élevée : cela peut être lié à une pathologie de l'articulation de la hanche ou à d'autres conditions qui ne résultent pas d'une lésion nerveuse.
Lors de la première évaluation et de la thérapie finale, le SLR a été évalué à l'aide d'un inclinomètre numérique (clinomètre) installé sur un téléphone Android Techno Camon 20.
L'inclinomètre numérique s'est avéré présenter des niveaux élevés de fiabilité et de validité
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/736
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .