Effektiviteten av tømmerregresjonsteknikk på diskbulge randomisert kontrollforsøk
7. august 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Utbulinger i lumbale skiver fører til betydelig smerte og funksjonshemming hos berørte individer, med aktuelle intervensjoner som mangler konsistente resultater.
Den lumbale regresjonsmetoden ga et håpefullt, ikke-invasivt alternativ.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien ble foreslått for å evaluere dens effektivitet for å forbedre fleksibiliteten i underekstremiteter og redusere funksjonshemming og smertebehandling.
For å gi bevis om effektiviteten og hjelpe til med klinisk praksis, hadde denne studien som mål å forbedre pasientresultatene hos personer som har lumbale skivebuler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med diagnosen diskutbuling bekreftet ved MR.
- Mellom 18 og 65 år.
- Kroniske korsryggsmerter fra de siste 3 månedene
- Et stabilt behandlingsmiljø som tillater intervensjon.
- Evne til å forstå og følge kursanvisninger.
- Vilje til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Spondylolistese
- Spondylose
- Vertebralt brudd
- Mangel på ava
- Ytterligere forskningsintervensjoner.
- Ustabil medisinsk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avansert fysioterapi
|
Fysioterapeuten brukte regresjonsteknikkene i 1 time økt 2 ganger i 8 uker.
Den kaudale komponenten innebar at ryggradsprosessen av det behandlede segmentet berørte terapeutens hånd og ikke påførte kraft som om de mobiliserte segmentet ved grad 2. Disse ble brukt hvis det er mistanke om en posterolateral diskusprolaps der målet er å øke diameteren av foramen og redusere spenningen som utøves på nerveroten.
Påført posteroanterior ble brukt til å distrahere den fremre intervertebrale endeplaten og tilnærme de bakre endeplatene for å trekke tilbake det utstikkende kjernefysiske materialet ved å skape et negativt trykk.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelle fysioterapiteknikker
|
I tradisjonell fysioterapi gjennomgikk pasienten to økter per uke i åtte uker.
Hver økt varte i én time og inkluderte 20 minutter med TENS-behandling.
Fleksibilitetsøvelsene bestod av hamstringstrekk og enkle og doble kne-til-bryststrekk.
Styrkeøvelsene var delvise sit-ups, firkantede løft og dobbelt benhold; bekkentilt ble utført med 10-15 repetisjoner, hver holdt i 20-30 sekunder og gjentatt tre ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Roland-Morris spørreskjema for korsryggsmerter og funksjonshemming (RMD) ble brukt for å evaluere livskvaliteten før og etter fullføring av behandlingen.
Dette spørreskjemaet har vist sterk validitet og reliabilitet.
Poengsummen måles på en skala fra 0 til 24, og det ble beregnet prosentpoeng for hver deltaker.
Større skårer indikerer et høyere nivå av funksjonshemminger.
Sensitiviteten er 95 %, og spesifisiteten er 69 %.
|
12 måneder
|
|
Rett benløft
Tidsramme: 12 måneder
|
Normalvinkelen for et speilreflekskamera er fra 0-35 grader, noe som betyr minst mulig belastning.
Strukket fra 35-70 grader oppnås strekk av isjiasnervens rot, og mulige problemer som diskusprolaps eller radikulopati kan påvises.
70-90 grader reflekterer høyeste normale fleksibilitet: det kan være relatert til hofteleddspatologi eller andre tilstander som ikke er et resultat av nerveskade.
Under både den første evalueringen og den siste terapien ble speilreflekskameraet vurdert ved hjelp av et digitalt inklinometer (klinometer) installert på en Techno Camon 20 Android-telefon.
Det digitale inklinometeret har vist seg å vise høye nivåer av pålitelighet og validitet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/736
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .