La eficacia de la técnica de regresión de la madera en el ensayo de control aleatorio de abultamiento del disco
7 de agosto de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Los abultamientos de los discos lumbares provocan un dolor y una discapacidad considerables en las personas afectadas, y las intervenciones actuales carecen de coherencia en los resultados.
El método de regresión lumbar ofreció una opción esperanzadora y no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue propuesto para evaluar su eficacia para mejorar la flexibilidad accesoria de las extremidades inferiores y reducir la discapacidad funcional y el manejo del dolor.
Para proporcionar evidencia sobre su efectividad y ayudar con la práctica clínica, este estudio tuvo como objetivo mejorar los resultados de los pacientes con abultamientos de disco lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con un diagnóstico de abultamiento del disco confirmado por resonancia magnética.
- Entre 18 y 65 años.
- Dolor lumbar crónico de los últimos 3 meses.
- Un entorno de tratamiento estable que permita la intervención.
- Capacidad para comprender y seguir las instrucciones del curso.
- Voluntad de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- espondilolistesis
- espondilosis
- Fractura vertebral
- falta de ava
- Intervenciones de investigación adicionales.
- Condición médica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia Avanzada
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El fisioterapeuta utilizó las técnicas de regresión durante 1 hora de sesión 2 veces durante 8 semanas.
El componente caudal involucró la apófisis espinosa del segmento tratado tocando la mano del terapeuta y no aplicando fuerza como si movilizara el segmento en grado 2. Estos se aplicaron si hay un caso sospechoso de prolapso de disco posterolateral donde el objetivo es aumentar el diámetro. del agujero y disminuir la tensión ejercida sobre la raíz nerviosa.
Se utilizó posteroanterior aplicado para distraer la placa terminal intervertebral anterior y aproximar las placas terminales posteriores para retirar el material nuclear protruído creando una presión negativa.
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Comparador activo: Técnicas de Fisioterapia Convencional
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En la fisioterapia tradicional, el paciente se sometía a dos sesiones por semana durante ocho semanas.
Cada sesión duró una hora e incluyó 20 minutos de tratamiento TENS.
Los ejercicios de flexibilidad consistieron en estiramientos de los isquiotibiales y estiramientos simples y dobles de rodilla a pecho.
Los ejercicios de fortalecimiento fueron abdominales parciales, levantamientos cuadrúpedos y sujeción de dos piernas; Las inclinaciones pélvicas se realizaron con 10 a 15 repeticiones, cada una mantenida durante 20 a 30 segundos y repetidas tres veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizó el cuestionario de discapacidad y dolor lumbar (RMD) de Roland-Morris para evaluar la calidad de vida antes y después de completar el tratamiento.
Este cuestionario ha demostrado una gran validez y fiabilidad.
La puntuación se mide en una escala de 0 a 24 y se calcularon puntuaciones porcentuales para cada participante.
Mayores puntuaciones indican un mayor nivel de discapacidad.
Su sensibilidad es del 95% y su especificidad del 69%.
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12 meses
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Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: 12 meses
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El ángulo normal para una SLR es de 0 a 35 grados, lo que significa la menor cantidad de tensión.
Estirado de 35 a 70 grados se logra el estiramiento de la raíz del nervio ciático y se pueden evidenciar posibles problemas como hernia discal o radiculopatía.
Los 70-90 grados reflejan la flexibilidad normal más alta: puede estar relacionado con una patología de la articulación de la cadera o algunas otras afecciones que no son el resultado de una lesión nerviosa.
Tanto durante la primera evaluación como durante la terapia final, la SLR se evaluó mediante un inclinómetro digital (clinómetro) instalado en un teléfono Android Techno Camon 20.
Se ha descubierto que el inclinómetro digital exhibe altos niveles de confiabilidad y validez.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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