- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06548334
Эффективность метода регрессии пиломатериалов в рандомизированном контрольном исследовании с выпуклостью диска
7 августа 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Выпуклость поясничного диска приводит к сильной боли и инвалидности у пострадавших, при этом текущие вмешательства не дают стабильных результатов.
Метод поясничной регрессии предложил обнадеживающий и неинвазивный вариант.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было предложено для оценки его эффективности в улучшении гибкости дополнительных нижних конечностей и уменьшении функциональной инвалидности и облегчении боли.
Чтобы предоставить доказательства его эффективности и помочь в клинической практике, это исследование было направлено на улучшение результатов лечения пациентов с выпячиванием поясничных дисков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом «выпуклость диска», подтвержденным МРТ.
- От 18 до 65 лет.
- Хроническая боль в пояснице в течение последних 3 месяцев.
- Стабильная лечебная среда, позволяющая вмешательство.
- Умение понимать и следовать указаниям курса.
- Готовность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Спондилолистез
- спондилез
- Перелом позвоночника
- Отсутствие авы
- Дальнейшие исследовательские вмешательства.
- Нестабильное состояние здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продвинутая физиотерапия
|
Физиотерапевт использовал методы регрессии по 1 часу сеанса 2 раза в течение 8 недель.
Каудальный компонент включал в себя остистый отросток обрабатываемого сегмента, касающийся руки терапевта и не применяющий силу, как при мобилизации сегмента 2-й степени. Они применялись при подозрении на задне-латеральный пролапс диска, когда целью является увеличение диаметра. отверстия и уменьшить напряжение нервного корешка.
Применяли задне-переднюю концевую пластинку для отвлечения передней межпозвонковой концевой пластинки и сближения задних концевых пластинок, чтобы оттянуть назад выступающий ядерный материал путем создания отрицательного давления.
|
|
Активный компаратор: Традиционные методы физиотерапии
|
При традиционной физиотерапии пациент проходил два сеанса в неделю в течение восьми недель.
Каждый сеанс длился один час и включал 20 минут лечения TENS.
Упражнения на гибкость включали растяжку подколенных сухожилий, а также одинарную и двойную растяжку коленей к груди.
Укрепляющими упражнениями были частичные приседания, подъемы на четвереньках и удержание двух ног; наклоны таза выполнялись с 10-15 повторениями, каждый удерживался по 20-30 секунд и повторялся трижды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Роланда Морриса по инвалидности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник Роланда-Морриса по боли в пояснице и инвалидности (RMD) использовался для оценки качества жизни до и после завершения лечения.
Этот опросник продемонстрировал высокую валидность и надежность.
Оценка измеряется по шкале от 0 до 24, а процентные баллы рассчитываются для каждого участника.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
Его чувствительность составляет 95%, а специфичность — 69%.
|
12 месяцев
|
|
Подъем прямых ног
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Нормальный угол для зеркальной фотокамеры составляет 0–35 градусов, что означает наименьшую нагрузку.
При растяжении на 35-70 градусов достигается растяжение корешка седалищного нерва, что может свидетельствовать о возможных проблемах, таких как грыжа межпозвоночного диска или радикулопатия.
70-90 градусов отражают максимальную нормальную гибкость: это может быть связано с патологией тазобедренного сустава или другими состояниями, не являющимися результатом повреждения нерва.
Как во время первой оценки, так и во время заключительной терапии SLR оценивалась с помощью цифрового инклинометра (клинометра), установленного на телефоне Techno Camon 20 Android.
Было обнаружено, что цифровой инклинометр демонстрирует высокий уровень надежности и достоверности.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .