- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06548334
A fűrészáru regressziós technikájának hatékonysága a korongdudorodás véletlenszerű kontrollpróbája során
2024. augusztus 7. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Az ágyéki porckorong kidudorodása jelentős fájdalomhoz és fogyatékossághoz vezet az érintett egyénekben, miközben a jelenlegi beavatkozások eredményei nem következetesek.
Az ágyéki regressziós módszer reménykeltő, nem invazív lehetőséget kínált.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ezt a tanulmányt a kiegészítő alsó végtagok rugalmasságának javításában, valamint a funkcionális fogyatékosság és a fájdalomkezelés csökkentésében való hatékonyságának értékelésére javasolták.
Annak érdekében, hogy bizonyítékot nyújtson a hatékonyságáról, és segítse a klinikai gyakorlatot, ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy javítsa a betegek kimenetelét az ágyéki porckorongban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egyének, akiknél MRI-vel megerősített porckorong-dudort diagnosztizáltak.
- 18 és 65 év között.
- Krónikus derékfájás az elmúlt 3 hónapban
- Stabil kezelési környezet, amely lehetővé teszi a beavatkozást.
- Képes megérteni és követni a tanfolyami utasításokat.
- Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Spondylolisthesis
- Spondylosis
- Csigolyatörés
- Ava hiánya
- További kutatási beavatkozások.
- Instabil egészségügyi állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Haladó fizioterápia
|
A gyógytornász a regressziós technikákat alkalmazta 1 órás foglalkozáson 2 alkalommal 8 héten keresztül.
A caudalis komponens a kezelt szegmens tüskés folyamatát érintette, amely megérintette a terapeuta kezét, és nem alkalmazott olyan erőt, mintha a szegmentumot mozgósítaná a 2. fokozatban. Ezeket akkor alkalmazták, ha fennáll a posterolaterális porckorong prolapsus gyanúja, ahol a cél az átmérő növelése. csökkenti az ideggyökérre kifejtett feszültséget.
Alkalmazott posteroanteriort használtunk az elülső csigolyaközi véglemez elvonására és a hátsó véglemezek közelítésére, hogy a kiálló maganyagot negatív nyomás létrehozásával visszahúzzuk.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápiás technikák
|
A hagyományos fizioterápiában a páciens nyolc héten keresztül heti két kezelésen esett át.
Minden ülés egy óráig tartott, és 20 perces TENS kezelést tartalmazott.
A hajlékonysági gyakorlatok combizom nyújtásból és egyszeri és dupla térd-mell nyújtásból álltak.
Az erősítő gyakorlatok részleges felülések, négylábú emelések és dupla lábtartás voltak; A medencebillentést 10-15 ismétléssel végeztük, mindegyiket 20-30 másodpercig tartottuk, és háromszor megismételtük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Roland Morris rokkantsági kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
A Roland-Morris derékfájás és rokkantság kérdőívét (RMD) használták az életminőség értékelésére a kezelés előtt és után.
Ez a kérdőív erős érvényességet és megbízhatóságot mutatott.
A pontszámot egy 0-tól 24-ig terjedő skálán mérik, és minden résztvevőre százalékos pontszámot számoltak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
Érzékenysége 95%, specificitása 69%.
|
12 hónap
|
|
Egyenes lábemelés
Időkeret: 12 hónap
|
Az SLR normál szöge 0-35 fok, ami a legkisebb igénybevételt jelenti.
35-70 fokos szögben nyújtva az ülőideg gyökér nyúlása érhető el, és olyan lehetséges problémák is felmerülhetnek, mint a porckorongsérv vagy a radiculopathia.
A 70-90 fok a legmagasabb normál rugalmasságot tükrözi: összefüggésben állhat a csípőízület patológiájával vagy más olyan állapotokkal, amelyek nem idegsérülés következményei.
Mind az első értékelés, mind a végső terápia során az SLR-t egy Techno Camon 20 Android telefonra telepített digitális dőlésmérővel (klinométerrel) értékelték.
A digitális dőlésmérőről megállapították, hogy magas szintű megbízhatóságot és érvényességet mutat
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/736
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .