木材回归技术在椎间盘突出随机对照试验中的有效性
2024年8月7日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
腰椎间盘突出会给受影响的个体带来相当大的疼痛和残疾,而目前的干预措施缺乏结果的一致性。
腰椎回归方法提供了一种充满希望的非侵入性选择。
研究概览
详细说明
这项研究旨在评估其在改善辅助下肢灵活性、减少功能障碍和疼痛管理方面的功效。
为了提供其有效性的证据并帮助临床实践,本研究旨在改善腰椎间盘突出患者的治疗结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 经 MRI 证实患有椎间盘突出诊断的个体。
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间。
- 过去三个月的慢性腰痛
- 允许干预的稳定的治疗环境。
- 能够理解并遵循课程指示。
- 愿意给予知情同意
排除标准:
- 脊椎滑脱
- 脊椎病
- 椎骨骨折
- 缺乏阿瓦
- 进一步的研究干预。
- 医疗状况不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:高级物理治疗
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物理治疗师在 8 周内使用回归技术 2 次,每次 1 小时。
尾部部分涉及治疗节段的棘突,接触治疗师的手,并且不施加力,就像在 2 级动员该节段一样。如果怀疑有后外侧椎间盘脱垂,目的是增加直径,则应用这些方法孔并减少施加在神经根上的张力。
应用后前路用于牵引前椎间终板并接近后终板,从而通过产生负压将突出的核物质拉回。
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有源比较器:传统物理治疗技术
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在传统的物理治疗中,患者每周接受两次疗程,持续八周。
每次疗程持续一小时,包括 20 分钟的 TENS 治疗。
灵活性练习包括腿筋伸展以及单次和双次膝盖到胸部的伸展。
强化练习有部分仰卧起坐、四足举重、双腿保持;骨盆倾斜重复10-15次,每次保持20-30秒,重复3次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗兰·莫里斯残疾调查问卷
大体时间:12 个月
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使用罗兰-莫里斯腰痛和残疾问卷(RMD)来评估治疗完成之前和之后的生活质量。
本问卷具有较强的效度和信度。
分数的测量范围为 0 到 24,并计算每个参与者的百分比分数。
分数越高表明残疾程度越高。
其敏感性为 95%,特异性为 69%。
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12 个月
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直腿抬高
大体时间:12个月
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SLR 的正常角度为 0-35 度,这表示应变量最小。
从 35-70 度拉伸,坐骨神经根得到拉伸,并且可能出现椎间盘突出或神经根病等问题。
70-90度反映了最高的正常灵活性:这可能与髋关节病理或其他一些非神经损伤导致的情况有关。
在第一次评估和最终治疗期间,均使用安装在 Techno Camon 20 Android 手机上的数字倾斜仪(测斜仪)对 SLR 进行评估。
数字倾斜仪已被发现具有高水平的可靠性和有效性
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MSRSW/Batch-Fall22/736
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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