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L'efficacia della tecnica di regressione del legname nello studio di controllo randomizzato sul rigonfiamento del disco

7 agosto 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
I rigonfiamenti del disco lombare portano a notevole dolore e disabilità negli individui affetti, con gli attuali interventi che mancano di coerenza nei risultati. Il metodo di regressione lombare offriva un'opzione promettente e non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo studio è stato proposto per valutare la sua efficacia nel migliorare la flessibilità accessoria degli arti inferiori e nel ridurre la disabilità funzionale e la gestione del dolore. Per fornire prove sulla sua efficacia e aiutare nella pratica clinica, questo studio mirava a migliorare i risultati dei pazienti con rigonfiamenti del disco lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con diagnosi di rigonfiamento del disco confermata dalla risonanza magnetica.
  • Tra i 18 ed i 65 anni.
  • Lombalgia cronica degli ultimi 3 mesi
  • Un ambiente di trattamento stabile che consenta l’intervento.
  • Capacità di comprendere e seguire le indicazioni del corso.
  • Disponibilità a prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Spondilolistesi
  • Spondilosi
  • Frattura vertebrale
  • Mancanza di ava
  • Ulteriori interventi di ricerca.
  • Condizione medica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia avanzata
Prodotto combinato: Fisioterapia avanzata
Il fisioterapista ha utilizzato le tecniche di regressione per 1 ora di seduta 2 volte per 8 settimane. La componente caudale coinvolgeva il processo spinoso del segmento trattato che toccava la mano del terapista e non applicava forza come se mobilizzasse il segmento di grado 2. Questi venivano applicati se c'è un caso sospetto di prolasso del disco posterolaterale dove lo scopo è aumentare il diametro del forame e diminuire la tensione esercitata sulla radice nervosa. È stata applicata l'applicazione posteroanteriore per distrarre la placca terminale intervertebrale anteriore e per avvicinare le placche terminali posteriori in modo da tirare indietro il materiale nucleare sporgente creando una pressione negativa.
Comparatore attivo: Tecniche di fisioterapia convenzionale
Altro: Tecniche di fisioterapia convenzionale
Nella fisioterapia tradizionale il paziente veniva sottoposto a due sedute settimanali per otto settimane. Ogni sessione è durata un'ora e comprendeva 20 minuti di trattamento TENS. Gli esercizi di flessibilità consistevano in allungamenti dei muscoli posteriori della coscia e allungamenti singoli e doppi dal ginocchio al petto. Gli esercizi di rafforzamento erano sit-up parziali, sollevamenti quadrupedi e doppia presa delle gambe; le inclinazioni pelviche sono state eseguite con 10-15 ripetizioni, ciascuna mantenuta per 20-30 secondi e ripetuta tre volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità di Roland Morris
Lasso di tempo: 12 mesi
Il questionario Roland-Morris sulla lombalgia e disabilità (RMD) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita prima e dopo il completamento del trattamento. Questo questionario ha dimostrato una forte validità e affidabilità. Il punteggio è misurato su una scala da 0 a 24 e per ciascun partecipante sono stati calcolati i punteggi percentuali. Punteggi più alti indicano un livello maggiore di disabilità. La sua sensibilità è del 95% e la sua specificità è del 69%.
12 mesi
Sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: 12 mesi
L'angolo normale per una reflex è compreso tra 0 e 35 gradi, il che significa la minima quantità di sforzo. Allungando da 35 a 70 gradi si ottiene l'allungamento della radice del nervo sciatico e si possono evidenziare possibili problemi come ernia del disco o radicolopatia. 70-90 gradi riflettono la massima flessibilità normale: potrebbero essere correlati a patologie dell'articolazione dell'anca o ad altre condizioni che non sono il risultato di una lesione nervosa. Sia durante la prima valutazione che durante la terapia finale, la reflex è stata valutata utilizzando un inclinometro digitale (clinometro) installato su un telefono Android Techno Camon 20. È stato riscontrato che l'inclinometro digitale mostra elevati livelli di affidabilità e validità
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/736

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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