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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06548334
디스크 벌지 무작위 대조 시험에 대한 목재 회귀 기법의 유효성
2024년 8월 7일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
요추 디스크 돌출은 영향을 받은 개인에게 상당한 통증과 장애를 초래하며, 현재의 개입으로는 결과의 일관성이 부족합니다.
요추 회귀 방법은 희망적이고 비침습적인 옵션을 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 보조 하지 유연성 향상, 기능 장애 및 통증 관리 감소에 대한 효능을 평가하기 위해 제안되었습니다.
그 효과에 대한 증거를 제공하고 임상 실습에 도움을 주기 위해 이 연구는 요추 디스크 돌출이 있는 피험자의 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MRI로 디스크 돌출 진단이 확인된 개인.
- 18세에서 65세 사이.
- 지난 3개월간 발생한 만성 요통
- 중재가 가능한 안정적인 치료 환경입니다.
- 코스 방향을 이해하고 따르는 능력.
- 사전 동의를 제공하려는 의지
제외 기준:
- 척추전방전위증
- 척추증
- 척추 골절
- 아바타 부족
- 추가 연구 개입.
- 불안정한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고급 물리치료
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물리치료사는 8주 동안 1시간씩 2회 세션 동안 회귀 기법을 사용했습니다.
꼬리 부분은 치료자의 손에 닿는 치료 분절의 극돌기를 포함하며 2등급에서 분절을 가동시키는 것처럼 힘을 가하지 않습니다. 이는 직경을 증가시키는 것이 목표인 후외측 추간판 탈출증이 의심되는 경우에 적용되었습니다. 구멍이 줄어들고 신경근에 가해지는 긴장이 감소합니다.
적용된 후전방은 전방 추간 종판을 분산시키고 후방 종판에 접근하여 음압을 생성하여 돌출된 핵 물질을 뒤로 당기는 데 사용되었습니다.
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활성 비교기: 기존 물리치료 기술
|
전통적인 물리치료에서 환자는 8주 동안 매주 2회 치료를 받았습니다.
각 세션은 1시간 동안 지속되었으며 20분간의 TENS 치료가 포함되었습니다.
유연성 운동은 햄스트링 스트레칭과 단일 및 이중 무릎에서 가슴까지 스트레칭으로 구성되었습니다.
강화 운동은 부분 윗몸 일으키기, 네 발 들기, 이중 다리 잡기 등이었습니다. 골반 기울기는 10~15회 반복하고, 각 운동은 20~30초 동안 유지하고 3회 반복했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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롤랜드 모리스 장애 설문지
기간: 12개월
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Roland-Morris 요통 및 장애 설문지(RMD)를 사용하여 치료 전후의 삶의 질을 평가했습니다.
이 설문지는 강력한 타당성과 신뢰성을 입증했습니다.
점수는 0~24점으로 측정되며, 각 참가자에 대한 백분율 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
민감도는 95%, 특이도는 69%이다.
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12개월
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스트레이트 레그 레이즈
기간: 12개월
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SLR의 일반 각도는 0~35도이며 이는 변형이 가장 적다는 것을 의미합니다.
35~70도 정도 스트레칭하면 좌골신경근 스트레칭이 이루어지며, 디스크 탈출이나 신경근병증 등의 문제가 나타날 수 있습니다.
70~90도는 가장 높은 정상적인 유연성을 나타냅니다. 이는 고관절 병리 또는 신경 손상의 결과가 아닌 기타 상태와 관련될 수 있습니다.
첫 번째 평가와 최종 치료 동안 Techno Camon 20 Android 휴대폰에 설치된 디지털 경사계(클리노미터)를 사용하여 SLR을 평가했습니다.
디지털 경사계는 높은 수준의 신뢰성과 타당성을 나타내는 것으로 밝혀졌습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSRSW/Batch-Fall22/736
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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