脳卒中患者に対する極低周波磁場の影響
脳卒中後の患者の体力と炎症マーカーに対する超低周波磁場の影響
脳卒中は神経障害を引き起こし、運動機能、感覚機能、認知機能の低下、さらには心理社会的機能の低下を引き起こす可能性があります。 脳卒中発生後の早期リハビリテーションは非常に重要であり、介入は患者の機能を全体的に改善し、可能な限り最高レベルの自立を達成することを目指す必要があります。 近年、脳卒中後に発生する炎症は患者の状態の改善または悪化に影響を与える可能性があるため、それを制御する必要性が強調されています。 初期の研究では、理学療法手順を通じて脳卒中後の炎症に影響を与える可能性も示されています。 脳卒中後の患者の炎症過程に対する磁気療法の影響に関する研究では、磁気療法は通常、骨盤帯または頭部領域に適用されます。 ただし、これら 2 つの適用方法の有効性はまだ比較されていません。 この研究では、研究者らは、神経学的リハビリテーションを補完するものとして、体のさまざまな領域に適用された磁気療法の効果を比較することを目的としています。 この研究の目的は、脳卒中後の患者の体力および炎症マーカーに対する神経リハビリテーションの補足としての磁気療法の影響を評価すること、脳卒中後の体力および酸化ストレスマーカーに対する神経リハビリテーションの補足としての磁気療法の効果を評価することである。患者を対象とし、骨盤領域に適用される磁気療法と頭部領域に適用される磁気療法の効果の違いを評価します。
参加者は3つのグループに分けられ、1つは対照グループとなり、残りの2人は標準的な神経学的治療への追加として、それぞれ頭部または骨盤への磁気療法を受けることになる。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tomasz Trzmiel, PhD
- 電話番号：+48 61 854-65-73
- メール：ttrzmiel@ump.edu.pl
研究場所
-
-
-
Poznań、ポーランド
- 募集
- Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
-
コンタクト：
- Katarzyna Hojan, Assoc Prof
- 電話番号：+48 61 8299 712
- メール：khojan@ump.edu.pl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上
- 病棟への入院前最大2週間以内の虚血性脳卒中
除外基準:
- 重度の機能障害 (FIM スコア < 37)
- 過去の脳卒中歴
- 患者の機能を著しく損なう可能性のあるその他の神経疾患またはその他の状態
- 磁気療法の禁忌
- 患者との論理的な口頭コミュニケーションを確立できない
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MT1 - 標準治療に加えて頭部への磁気治療を受けているグループ
|
|
|
アクティブコンパレータ：MT2 - 標準治療に加えて骨盤への磁気治療を受けているグループ
|
|
|
介入なし：対照群 - 標準治療のみを受けているグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的自立の尺度
時間枠：研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
機能的自立度測定 (FIM) は、セルフケア、可動性、コミュニケーションなどの日常活動を行う際の個人の自立度を評価するために使用される標準化されたツールであり、結果はポイントで表されます。FIM 測定器の合計スコアは、範囲が異なります。スコアが高いほど、患者はより自立していることになります。
|
研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
|
バーセルスケール
時間枠：研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
Barthel Scale は、食事、入浴、着替え、移動などの日常生活の基本的な活動を自立して行う個人の能力を測定するために使用される標準化されたツールで、結果はポイントで表されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 は患者の独立性が最高レベルであることを示します。
|
研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
|
ティネッティスケール
時間枠：研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
Tinetti Scale は、人のバランスと歩行を評価するために使用される標準化された評価ツールで、結果がポイントで表され、転倒の危険性を判断するのに役立ちます。 Tinetti Scale は 0 から 28 ポイントで採点され、スコアが低いほど転倒のリスクが高いことを示します。 |
研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
|
ベルクバランススケール
時間枠：研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
Berg Balance Scale は、さまざまな作業を通じて人のバランスを評価するために使用される標準化されたツールで、結果がポイントで表され、転倒のリスクを評価するのに役立ちます。
Berg バランス スケールのスコアの範囲は 0 ～ 56 です。
スコアが低いほど、バランスを崩して転倒する危険性が高くなります。
|
研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
|
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) は、バランス、歩行速度、椅子の立ち上がりなどの一連のタスクを通じて下肢機能を評価するために使用される標準化されたツールで、結果はポイントで表されます。
スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
|
研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
C反応性タンパク質
時間枠：研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
C 反応性タンパク質 (CRP) は、体内の炎症レベルを測定するために使用される血液検査で、感染またはその他の炎症状態の存在と重症度を示すことができ、結果はミリグラム/リットル (mg/L) で表されます。
|
研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
|
プロカルシトニン血中濃度 ng/ml
時間枠：研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
プロカルシトニンは、細菌感染症、特に敗血症の存在と重症度を示すのに役立つバイオマーカーであるプロカルシトニンのレベルを評価するために使用される血液検査です。
また、脳卒中患者における炎症過程と酸化ストレスの重要なマーカーでもあり、その結果はナノグラム/ミリリットル (ng/mL) で表されます。
|
研究は入院日、一連の治療後（およそ入院14日目）、退院日（およそ入院35日目）に実施されます。
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Katarzyna Hojan, Assoc Prof、Poznan University of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。