Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pola magnetycznego o wyjątkowo niskiej częstotliwości na pacjentów po udarze

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: dr n. o zdr. Trzmiel Tomasz, Poznan University of Medical Sciences

Wpływ pola magnetycznego o skrajnie niskiej częstotliwości na sprawność fizyczną i markery stanu zapalnego u pacjentów po udarze mózgu

Udar może powodować deficyty neurologiczne, skutkujące pogorszeniem funkcji motorycznych, sensorycznych i poznawczych, a także pogorszeniem funkcjonowania psychospołecznego. Wczesna rehabilitacja po udarze mózgu ma ogromne znaczenie, a podejmowane interwencje powinny mieć na celu ogólną poprawę funkcjonowania pacjenta i osiągnięcie jak najwyższego poziomu samodzielności. W ostatnich latach zwraca się uwagę na potrzebę regulacji stanu zapalnego powstającego po udarze mózgu, gdyż może on mieć wpływ na poprawę lub pogorszenie stanu pacjenta. Wstępne badania wykazały również możliwość wpływania na stan zapalny po udarze poprzez procedury fizjoterapeutyczne. W badaniach wpływu magnetoterapii na procesy zapalne u pacjentów po udarze mózgu, magnetoterapię najczęściej stosuje się w obszarze obręczy miedniczej lub okolicy głowy. Jednakże skuteczność tych dwóch metod aplikacji nie została dotychczas porównana. W tym badaniu badacze mają na celu porównanie efektów magnetoterapii stosowanej na różne obszary ciała jako uzupełnienie rehabilitacji neurologicznej. Celem pracy jest ocena wpływu magnetoterapii jako uzupełnienia rehabilitacji neurologicznej na sprawność fizyczną i markery stanu zapalnego u pacjentów po udarze mózgu, ocena wpływu magnetoterapii jako uzupełnienia rehabilitacji neurologicznej na sprawność fizyczną i markery stresu oksydacyjnego u pacjentów po udarze mózgu. pacjentów oraz ocena różnic pomiędzy efektami magnetoterapii stosowanej na okolicę miednicy i magnetoterapii stosowanej na okolicę głowy.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: jedna będzie grupą kontrolną, natomiast dwie pozostałe zostaną poddane magnetoterapii odpowiednio głowy lub miednicy jako uzupełnienie standardowej terapii neurologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznań, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Neurorehabilitation Ward, Greater Poland Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Katarzyna Hojan, Assoc Prof
          • Numer telefonu: +48 61 8299 712
          • E-mail: khojan@ump.edu.pl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Udar niedokrwienny mózgu w ciągu maksymalnie dwóch tygodni przed przyjęciem na oddział

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie upośledzenie czynnościowe (wynik FIM < 37)
  • Historia poprzednich uderzeń
  • Inne choroby neurologiczne lub inne schorzenia, które mogą znacząco upośledzić funkcjonowanie pacjenta
  • Przeciwwskazania do magnetoterapii
  • Niemożność nawiązania logicznej komunikacji werbalnej z pacjentem
  • Brak świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MT1 – Grupa otrzymująca magnetoterapię na głowę jako dodatek do terapii standardowej
Procedura: Stymulacja polami elektromagnetycznymi o wyjątkowo niskiej częstotliwości
  • W Grupie MT1 pacjenci zostaną poddani 10 sesjom (przez 10 kolejnych dni z wyłączeniem weekendów) magnetoterapii o niskiej częstotliwości (miejsce ekspozycji – głowa, 40 Hz, 5 mT) jako uzupełnienie standardowej rehabilitacji neurologicznej.
  • W Grupie MT2 pacjenci zostaną poddani 10 sesjom (przez 10 kolejnych dni z wyłączeniem weekendów) magnetoterapii o niskiej częstotliwości (miejsce ekspozycji – miednica, 40 Hz, 5 mT) jako uzupełnienie standardowej rehabilitacji neurologicznej.
  • Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci wyłącznie rehabilitacją neurologiczną.
Aktywny komparator: MT2 – Grupa poddawana magnetoterapii miednicy jako dodatek do terapii standardowej
Procedura: Stymulacja polami elektromagnetycznymi o wyjątkowo niskiej częstotliwości
  • W Grupie MT1 pacjenci zostaną poddani 10 sesjom (przez 10 kolejnych dni z wyłączeniem weekendów) magnetoterapii o niskiej częstotliwości (miejsce ekspozycji – głowa, 40 Hz, 5 mT) jako uzupełnienie standardowej rehabilitacji neurologicznej.
  • W Grupie MT2 pacjenci zostaną poddani 10 sesjom (przez 10 kolejnych dni z wyłączeniem weekendów) magnetoterapii o niskiej częstotliwości (miejsce ekspozycji – miednica, 40 Hz, 5 mT) jako uzupełnienie standardowej rehabilitacji neurologicznej.
  • Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci wyłącznie rehabilitacją neurologiczną.
Brak interwencji: Grupa kontrolna – grupa otrzymująca wyłącznie standardową terapię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna miara niezależności
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Miara Niezależności Funkcjonalnej (FIM) to wystandaryzowane narzędzie stosowane do oceny poziomu niezależności danej osoby w wykonywaniu codziennych czynności, w tym samoopieki, poruszania się i komunikacji, a wyniki wyrażane są w punktach. Całkowity wynik dla instrumentu FIM będzie się wahać od 18 do 126. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny jest pacjent.
Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Skala Barthela
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Skala Barthel to wystandaryzowane narzędzie służące do pomiaru zdolności danej osoby do samodzielnego wykonywania podstawowych czynności życia codziennego, takich jak karmienie, kąpiel, ubieranie się i poruszanie się, a wyniki wyrażane są w punktach. Wynik może wynosić od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższy poziom niezależności pacjenta.
Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Skala Tinettiego
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)

Skala Tinetti to ujednolicone narzędzie oceny stosowane do oceny równowagi i chodu danej osoby, pomagające określić ryzyko upadku, a wyniki wyrażane są w punktach.

Skala Tinetti oceniana jest od 0 do 28 punktów, przy czym niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadków.
Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Skala Równowagi Berga to ujednolicone narzędzie służące do oceny równowagi człowieka poprzez różne zadania, pomagające ocenić ryzyko upadku, a wyniki wyrażone są w punktach. Wyniki skali równowagi Berga wahają się od 0 do 56. Im niższy wynik, tym większe ryzyko utraty równowagi i upadku.
Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Krótka bateria sprawności fizycznej (SPPB) to standaryzowane narzędzie służące do oceny funkcji kończyn dolnych na podstawie szeregu zadań, w tym równowagi, prędkości chodu i pozycji na krześle, a wyniki wyrażone są w punktach. Oceny wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Białko C-reaktywne (CRP) to badanie krwi stosowane do pomiaru poziomu stanu zapalnego w organizmie, które może wskazywać na obecność i ciężkość infekcji lub innych stanów zapalnych, a wyniki wyrażane są w miligramach na litr (mg/l).
Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Poziom prokalcytoniny we krwi ng/ml
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)
Prokalcytonina to badanie krwi służące do oceny poziomu prokalcytoniny – biomarkera pomagającego wskazać obecność i nasilenie infekcji bakteryjnych, zwłaszcza posocznicy. Jest także ważnym markerem procesu zapalnego i stresu oksydacyjnego u pacjentów po udarze mózgu, a wyniki wyrażane są w nanogramach na mililitr (ng/ml).
Badanie zostanie przeprowadzone w dniu przyjęcia, po serii zabiegów (około 14 dnia pobytu) oraz w dniu wypisu (około 35 dnia pobytu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Katarzyna Hojan, Assoc Prof, Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Magneto1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj